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Anaïs FOUGAIROLE

RUEIL MALMAISON

En résumé

Bonjour,
Ingénieur en génie des procédés pharmaceutique, j'occupe actuellement le poste de spécialiste support procédé au sein de Norgine, en région parisienne.
Depuis l'obtention de mon diplôme en septembre 2012, j'ai travaillé sur des missions de validation de chaine du froid, de qualification d'équipement analytiques et plus récemment sur la gestion des questions liées aux procédés de fabrication auprès de nos sous-traitants.
Suite à mon stage de fin d'études, j'ai été sensibilisée à l'implentation des PAT pour un meilleur contrôle des procédés de fabrication.
Mes collègues me définissent comme une personne rigoureuse, ayant une bonne expertise technique ainsi qu'une communication efficace.

Mes compétences :
5S TPM
Process Analytics Technology
Industrie pharmaceutique
Statistiques
qualification d'équipements
Yellow Belt 6Sigma
Good Manufacturing Practises
Process Engineering
validation de nettoyage
Project management
Communication
Dynamisme
Rigueur
Adaptation
Gestion de projet

Entreprises

  • Norgine - Process Support Specialist

    2013 - maintenant Support technique auprès de nos sous-traitants (produits stériles lyophilisés) en Europe:
    * Gestion de projet d'industrialisation et de transferts industriels (équipe transverse de 4 personnes, budget > 100 k€)
    * Définition du plan de validation pour les projets d'industrialisation et de transferts, en accord avec la politique de l'entreprise
    * Suivi des investigations pour la partie technique
    * Suivi des Change Controls pour la partie technique
    * Veille technologique sur les procédés de fabrication

  • UCB et Matis Bénélux - Ingénieur qualification

    COLOMBES 2013 - 2013 Consultante au département Process validation - Automated analytical equipment
    - Réaliser les qualification IQ, OQ et PQ sur des équipements analytiques et leur software associés
    - Rédiger des cahiers des charges, vérification de design, plans de test et rapport résumé de qualification
    + Connaissance de l'ensemble du procédé de qualification

  • GSK Vaccines et Matis Benelux - Ingénieur projets - cold chain & transport

    2012 - 2013 Matis Benelux pour GSK Vaccines à Wavre
    Consultante au département Engineering - Cold Chain & Transport Technologies
    - Collaborer à l'implantation d'une solution innovante de protection thermique pour envois intrasites (en cours)
    - Mener à bien la qualification d'intégrité des ampoules pendant le transport
    - Rédiger des protocoles, rapports techniques et cahier des charges
    - Participer à la gestion des déviations (établir la root cause)
    + Réduction du temps d'inspection visuelle
    + Amélioration de la protection thermique durant les envois intra sites

  • Pfizer - Université de Sherbrooke - Ingénieur en développement de techniques PAT (stage)

    2012 - 2012 Développement de techniques PAT (Process Analytical Technologies) dans un contexte Quality by Design pour des sites pharmaceutiques dans le monde entier (Canada, Chine, Danemark).

    - essais de faisabilité sur une échelle pilote dans des conditions GMP
    - supervision de tests PAT sur une échelle production
    - évaluation des technologies PAT possibles (NIR, Raman, fluorescence) à échelle laboratoire
    - optimisation des paramètres pour un contrôle at-line sur une échelle pilote (incluant préparation des échantillons)
    - construction de modèles statistiques multivariés
    - rédaction de rapport (études de faisabilité, protocoles, proof of concept)

    Environnement international et organisation matricielle
    Certification Yellow Belt 6Sgima
    Stage de fin d'études (6 mois)

  • Mérial - Assistant Ingénieur en documentation technique (stage)

    Lyon 2011 - 2011 Mise à jour et optimisation des techniques de contrôle et des dossiers de lots associés pour le contrôle des produits finis. Négociation avec les techniciens de contrôle.
    Vérification du respect des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), française et internationales (Union-Européenne, Brésil, Afrique du Sud)
    Mise en place d'actions correctives en cas de non conformité réglementaire

  • Sanofi-Aventis - Technicienne en validation de nettoyage (stage)

    Paris 2010 - 2010 Développement et validation d'une méthode de nettoyage de principe actif, analyses par CCM automatique, rédaction de méthode de contrôle.
    Sollicitez des recommandations

Formations

  • Université Du Québec À Trois-Rivières (Trois-Rivières, Qc)

    Trois-Rivières, Qc 2011 - 2011 Echange CREPUQ

    Echange CREPUQ pour la session d'hiver 2011:
    Assurance Qualité en analyse chimique
    Pharmacologie
    Microbiologie Médicale
    Biochimie
    Chimie Organique Expérimentale

    GPA: 3.5/4

  • Ecole Des Mines D'Albi-Carmaux

    Albi Ct 2008 - 2012 Ingénieur

    Ecole d'ingénieurs génie des procédés.
    Cours sur l'industrie pharmaceutique et les principales opérations unitaires , dimensionnement industriel et monographie sur un médicament anti-arythmique
    Gestion de projet, gestion de production, techniques de management, communication orale et écrite.

    GPA: 3.33/4

  • Lycée Joffre

    Montpellier 2007 - 2008 Physique-Chimie

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