Novacyt
- Responsable qualité et Affaires réglementaires
VELIZY VILLACOUBLAY2011 - maintenant-Mise en place de la certification ISO 13485 et son suivi dans le temps
-Mise en place de certifications internationales nécessaires à la commercialisation des produits Novacyt dans les différents pays prospects
-Gestion et suivi des procédures qualité et des affaires réglementaires concernant les clients, fournisseurs et autorités compétentes
-Gestion et suivi des procédures qualité et affaires réglementaires concernant les études cliniques
-Tout autre mission ayant trait à la gestion de la qualité et des affaires réglementaires au sein de Novacyt
Genzyme Polyclonals
- Chargée de Validation
Saint-Germain-en-Laye2010 - 2011-Démarrage d'un nouveau site de production et suivi des lots de validation
-Coordination/planification
-Suivi de validation des solutions process
-Suivi de validation du procédé de fabrication: étape de purification de protéines (chromatographie d'exclusion)
-Traitement des données du procédés et rédaction de rapport de validation
-Gestion des résultats hors spécification
-Gestion des non conformités et déviations
OCP Répartition
- Pharmalien
SAINT OUEN2006 - 2011Satisfaction client
-réception d'appels clients (pharmacies de ville et hospitalières)
-renseignements pharmaceutiques
-saisie de commandes de produits pharmaceurtiques
-Gestion des réclamations
-Gestion des rappels de lots/retrait de marché
