Mes compétences :
essais cliniques
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Recherche et Développement
pharmacie
Entreprises
IPIL
- Master M2 AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
2014 - maintenant
Olympus Biotech International
- Chef de projet clinique
RUNGIS Cedex2011 - 2014Responsable du suivi et gestion d’études cliniques de phase III internationales [ulcère du pied diabétique, chirurgie orthopédique] :
• Sélection, Gestion et encadrement de sous traitants : CRO global, laboratoire centralisé, IWRS, système de pharmacovigilance, imagerie, affaires réglementaires…
• Présentation de la stratégie devant le senior management
• Rédaction des documents de l’étude
• Responsable de la faisabilité des centres, Suivi du recrutement
• Gestion des dossiers d’évaluation clinique, Gestion de budgets et planning
• Préparation et présentation lors des réunions des comités d’études
• Relecture médicale, blind reviews, exploitation des résultats statistiques
• Réalisation de visite de co-monitoring, Audits de site, Mise en place du dossier promoteur
2011 - 2011Stage Coordinateur d'étude clinique dans la mise en place, le suivi et la gestion d'études cliniques nationale et internationale de phase II dans la division d'angiologie
Contribution à la rédaction de protocoles pour de futurs projets
Participation aux réunions de l'équipe projet
participation à la gestion du budget
visite de centre et monitoring
contribution à la rédaction d'amendements
Centre d'investigation clinique, Lyon
- ARC (stage)
2010 - 2010Suivi d'une étude clinique de phase III en neurologie
Visite des patients avec collecte des données
saisie informatique dans l'e-CRF
Monitoring
Suivi d'une étude institutionnelle en cardiologie
