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Muriel MINOSIO

Saint Maur des Fossés Cedex

En résumé

Pharmacien de formation, j'ai commencé ma carrière professionnelle dans l'industrie pharmaceutique dans les Affaires Réglementaires en juin 1992 chez Ciba Vision en tant qu'assistant pendant 5 ans. Après un passage de 3 mois chez Zambon, j'ai intégré Novartis où j'ai exercé la fonction Pharmacien Affaires Réglementaires Enregistrement pendant 9 mois puis Actualisation des dossiers pharmaceutiques pendant 4 mois. Ensuite, je suis entrée chez Septodont en novembre 1998 en tant que Pharmacien Affaires Réglementaires Export sur l'Europe et l'Amérique Latine pendant près de 11 ans. Une opportunité s'est présentée chez Septodont pour me tourner vers la Vigilance que j'exerce depuis septembre 2009. J'ai obtenu un DU de Pharmacovigilance et Sécurité du Médicamenet en septembre 2012 pour parfaire ma reconversion. Je suis également Pharmacien Responsable d'une filiale du groupe Septodont, ATO Zizine.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Pharmacien
Sport

Entreprises

  • Septodont - Chargée de Vigilance et Information Médicale + Pharmacien responsable

    Saint Maur des Fossés Cedex 2009 - maintenant • Traitement des effets indésirables.
    • Gestion des risques.
    • Expertise médicale / Relations humaines

  • SEPTODONT - Chargée de vigilance et information médicale

    Saint Maur des Fossés Cedex 2009 - maintenant

  • Septodont - Responsable Affaires Réglementaires Export

    Saint Maur des Fossés Cedex 1998 - 2009 • Elaboration, rédaction, dépôt et suivi
     des dossiers de demande d'AMM, de leur mise à jour et du renouvellement,
     des réponses aux demandes de différentes autorités de tutelle,
     des articles de conditionnement.
    • Participation aux activités de pharmacovigilance, matériovigilance et cosmétovigilance.
    • Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.
    • Développement d'un réseau de consultants externes.
    • Veille réglementaire nationale et internationale.
    • Contrôle de la conformité réglementaire et validation de la publicité.
    • Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services demandeurs.
    • Transmission des informations réglementaires aux services concernés.

  • Novartis Pharma SA - Pharmacien Affaires Pharmaceutiques. Actualisation des dossiers pharmaceutiques

    RUEIL MALMAISON 1998 - 1998 • Effectuer l'évaluation critique des documents pharmaceutiques.
    • Rédiger les dossiers de variation pharmaceutiques.
    • Préparer les dossiers de réponses aux questions des autorités.
    • Assurer les relations avec les experts et les autorités de tutelle.
    • Suivre l'évolution de la législation pharmaceutique

  • Novartis Pharma SA - Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Enregistrement

    RUEIL MALMAISON 1997 - 1998 • Optimiser les dossiers d'AMM.
    • Assurer la partie administrative des essais cliniques, la gestion des ATU et des dossiers de
    sécurité virale.
    • Veille réglementaire.
    • Préparer et suivre les réunions de coordination avec l'Agence et assurer les échanges
    d'information entre la maison-mère et les autres filiales.
    • Participer aux décisions stratégiques pour un enregistrement optimal.

  • Zambon, - Pharmacien Assistant Affaires Réglementaires

    1997 - 1997 • Analyse des dossiers d'AMM.
    • Suivi des dossiers de demande d'AMM.

  • Ciba Vision - Pharmacien Assistant Affaires Réglementaires

    1992 - 1997 • Constitution de dossiers d'AMM et dépôt auprès de l'Agence du Médicament. Rédaction de la partie réglementaire des dossiers d'AMM des spécialités nouvelles.
    • Gestion de l'ensemble du portefeuille produit : renouvellement des AMM, suivi après AMM, mise à jour des textes des articles de conditionnement, réalisation des dossiers export pour
    leur enregistrement, validation.
    • Vérification de la conformité des projets et documents de publicité pour l'ensemble des
    produits (médicaments, produits de marquage CE).

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Réseau

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