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Muriel ROCHE

CASTRES

En résumé

Mes compétences :
Autonome
Travail d'équipe
Résolution de problème
Ecoute client

Entreprises

  • SEPPIC Castres - Quality Assurance Manager

    2009 - maintenant Je suis en charge du management de la qualité sur un site aux certifications multiples : EXCIPACT, EFfCI, BPF partie II, ANVISA et ISO 9001 avec une équipe de 4 personnes.

    Je pilote la revue annuelle qualité qui fixe les objectifs qualité, le plan d'audit interne et externe ainsi que les éventuels investissements qualité.
    Je réalise régulièrement des audits de sous-traitants dans un contexte international.

    Je suis responsable de la gestion des réclamations clients, du change control, de la stratégie de qualification/validation et de la libération des MP pharmaceutiques.

    Je suis actuellement pilote d'un groupe d'amélioration continue ainsi que d'un projet de déploiement de work-flow.

  • SEPPIC - QHSE Manager

    2008 - 2008 Management de la sécurité et de l’environnement dans une politique d’amélioration continue. Audit de suivi ISO 14001.
    Application des exigences réglementaires décrites dans l’arrêté préfectoral.
  • SEPPIC - Pharmaceutical Quality Assurance Manager

    2004 - 2009 Enregistrement du site de Castres en tant que fabricant d’excipients pharmaceutiques auprès de l’AFSSAPS.
    Attestation BPF du site de Castres délivrée par l’AFSSAPS.

    Compétences sur le procédé aseptique : Audits des différents sous-traitants (France/USA) avec l'élaboration du cahier des charges pour la fabrication d’un adjuvant de vaccin stérile réparti aseptiquement. Libération commerciale d’une matière première stérile.
  • SEPPIC - Sales Area Manager

    1998 - 2003 Responsable d’un portefeuille de clients et de distributeurs (Espagne, Pologne, République Tchèque, Hongrie, Italie) : en charge de 4 des 7 premiers clients.
    Responsable de 59% du CA du département excipients pharmaceutiques.

    Négociation des contrats commerciaux, des appels d’offres.

    Ecoute permanente du client pour identifier ses besoins et proposer les matières SEPPIC.

    Gestion des litiges clients.

    Etude de marché sur les tensio-actifs injectables.

    Responsable d’un commettant japonais : gestion des approvisionnements, contact technique quotidien, suivi des ventes.

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