En recherche active après 3 années consacrées à ma famille et en suivant mon mari
Mes compétences :
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Entreprises
AFSSAPS - Direction de l'évaluation des médicaments et produits biologiques
- Médecin évaluateur
2006 - maintenantDépartement de la surveillance des risques et information sur le bon usage du médicament
- Elaboration de Recommandations de Bonnes Pratiques et de Mises au point sur le Bon Usage de médicaments.
- Evaluation de plan de gestion des risques européens sur les médicaments (en pré et post-AMM) et mise en place de plan de minimisation des risques à l’échelon national.
- Participation à l’évaluation de médicaments hors GHS (situations cliniques hors AMM) pour élaboration des Référentiels de Bon Usage de l’Afssaps.
- Organisation de groupe d’experts.
Laboratoire LILLY FRANCE
- Médecin de pharmacovigilance
- Gestion des cas de pharmacovigilance nationaux - activités de reporting à l’Afssaps
- Information médicale sur la sécurité d’emploi des produits de la gamme
- Veille bibliographique et évaluation des données des rapports périodiques de tolérance
- Rédaction de rapports destinés à la Commission de Transparence (partie tolérance).
- Elaboration de lettre aux professionnels de santé (alertes de pharmacovigilance).
- Participation à la rédaction de protocoles d’études cliniques ou observationnelles
AFSSAPS - Direction de l'évaluation des médicaments et produits biologiques
- Médecin évaluateur
1995 - 20031998 à 2003 : Médecin évaluateur en Pharmacovigilance – médicaments du système nerveux central
- Evaluation des données de tolérance des médicaments avant AMM et après commercialisation - Procédures européennes et nationales.
- Rédaction des rapports d'évaluation.
- Veille scientifique et gestion des alertes sanitaires : mesures d'urgence et élaboration de recommandations aux professionnels de santé. Communication au ministère de tutelle.
- Participation aux groupes de travail de l'Afssaps, instruction des dossiers en commission de Pharmacovigilance et d’AMM.
- Organisation de réunions d'experts et participation aux réunions de concertation avec les laboratoires.
- Collaboration avec nos partenaires européens.
09/1995 à 12/1997 : Médecin Evaluateur - Unité Pharmaco-toxico-clinique
- Instruction des dossiers en groupe de travail.
- Actualisation des AMM en pneumologie, ORL, stomatologie, hématologie, neurologie.
CHU Pitié Salpêtrière Paris
- Attaché de consultation
1995 - 199810-1995 / 11-1998 Service du Pr Herson (Médecine Interne) - Vacations au Centre de dépistage du HIV.
Laboratoire ZENECA Pharma
- Chef de projet système nerveux central
1992 - 1995- Responsable des activités de recherche clinique sur un nouvel antipsychotique (phases II - III)
- Information Médicale sur les produits commercialisés
D.C.I.
- Médecin de recherche clinique
1989 - 1992Société prestataire de services pour l'industrie pharmaceutique :
- Suivi d'études de phases III - IV.
- Analyse des résultats, rédactions de rapports d’étude.
