Paris
Médecin de formation, j’ai complété mon cursus par une spécialisation en méthodologie des essais cliniques et une double formation en marketing.
Mon parcours professionnel s’est enrichi au fil des années par des expériences dans des groupes internationaux, une société de services et une PME toujours dans la mise en œuvre des essais cliniques de la conception des plans de développement clinique aux rapports cliniques dans des domaines thérapeutiques variés comme la psychiatrie, la gynécologie, la dermatologie ou la rhumatologie, avec mise en œuvre des études soit en interne avec une équipe de 10 personnes soit en partenariat avec des prestataires de services et en interface avec d’autres départements comme les Affaires Réglementaires ou le Pharmaceutique.
A ce jour, mes principales réalisations marquantes sont :
• La validation d’un plan de développement clinique auprès de la FDA,
• La rédaction d’une vingtaine de protocoles cliniques et d’une dizaine de rapports cliniques ou d’expert,
• Une réponse couronnée de succès à un projet de rejet clinique auprès de l’AFSSAPS,
• La réalisation de quelques études dans le respect des délais (comme le recrutement de 200 sujets en 6 mois) et la réglementation en vigueur,
• La présentation des résultats d’essais cliniques à des congrès internationaux et
• La publication de résultats dans des revues scientifiques internationales en premier auteur.
Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Recherche et Développement
Qualité
Gestion de projet
