SAINT DREZERY
-Faisabilités des études cliniques et établissement des devis/conventions financières.
-Rédaction des protocoles d’études.
-Rédaction de l'ICF, du CRF et autres documents nécessaires à la conduite de l’étude.
-Soumissions réglementaires: Soumissions au CPP et aux Autorités Compétentes.
-Gestion administrative et logistique de l’étude.
-Monitoring de CRFs.
-Suivi des études cliniques et reporting au promoteur
-Coordination de la post-clinique.
-Management d’une équipe d’ARCs.
-Formation et sensibilisation des collaborateurs à la réglementation, aux SOP et aux BPC.
-Participation à la rédaction et mise à jour des SOPs.
-Préparation et soumission de dossiers de demande d'agrément au titre du CIR.
