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Myriam AMADOU

Sainte-Foy-lès-Lyon

En résumé

Mes compétences :
Analyse de risque
Contrôle qualité
Gestion des réclamations
Normalisation européenne
Audit qualité
Gestion de la qualité

Entreprises

  • Boiron - Pharmacien Assurance Qualité

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2018 - maintenant
  • Laboratoires CONTAPHARM - Pharmacien, Responsable Assurance Qualité

    2013 - 2018 - Libération des lots de produits cosmétiques et de dispositifs médicaux stériles
    - Traitement des non-conformités et des réclamations (qualité et vigilance)
    - Gestion des CAPA : mise en place de plans d’actions et revue d’efficacité, animation de réunions périodiques pour le suivi et l’avancement
    - Participer à la validation informatique et à la qualification des infrastructures
    - Garantir la mise à jour du système documentaire
    - Gestion des modifications ayant un impact sur le système qualité (change control)
    - Gestion de l'étalonnage et de la maintenance des équipements du laboratoire CQ
    - Assure la préparation, l’exécution et le suivi des audits internes
    - Relation avec les sous-traitants : réalisation d’audits et rédaction des cahiers des charges
    - Référentiels : ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 (BPF Cosmétiques)
  • GEODIS Logistics - Pharmacien Adjoint / Qualité Sécurité Environnement

    Levallois-Perret 2012 - 2012 - Pilote le système qualité du site en gérant la documentation qualité et le suivi des anomalies
    - Proposition et suivi des actions correctives et préventives
    - Contrôle l'application de la réglementation pharmaceutique et des procédures sur le site
    - Suivi des indicateurs du tableau de bord qualité
    - Participe aux audits internes et externes
    - Référentiels : ISO 9001 et Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)


  • Laboratoire Janssen - J & J - Pharmacien Assurance Qualité

    2011 - 2012 - Gérer et assurer le suivi des réclamations et des alertes Afssaps
    - Gérer les aspects qualité liés à la Supply Chain, aux retraitements des produits
    - Assurer le respect des BPD par le dépositaire pour garantir le respect de la chaine du froid
    - Coordonner la validation d’un nouveau transporteur frigorifique
    - Définir et coordonner le système de déviations / CAPA
    - Garantir l’actualisation des procédures et former aux procédures
    - Référentiels : BPF (GMP) et BPD
  • SANOFI - Pharmacien stagiaire Qualité Produits

    Paris 2011 - 2011 Gestion de réclamations qualité produits:
    -Coordination de l’enquête avec la production : revue des rapports d’investigation, suivi des actions correctives/préventives.
    -Coordination de la communication avec les clients.
    - Relation constante avec l’information médicale, la pharmacovigilance, le réglementaire.
    Gestion des défauts de qualité d’un dispositif médical (lecteur de glycémie):
    -Mise en place d’un circuit de remontée d’information et de remplacement.
    Support aux Chefs de Projets Qualité sur:
    - Suivi et rappel de lots.
    - Création/Révision modes opératoires.
    - Divers projets (rapports aux autorités de santé, gestion des déchets DASRI…).
    - Référentiel : BPF (GMP)
  • HOPITAL Pediatrique GREAT ORMOND STREET - Londres - Stagiaire unité centralisée pharmaceutique/production aseptique

    2010 - 2010 -Formation en unité aseptique: technique d’habillage, contrôle de l’environnement, vérification matériels bruts (contrôle qualité), suivi libération produits finis.
    -Etude des contaminations microbiennes de 2 unités de production aseptique: nutrition parentérale et anticancéreux dans le but d’une amélioration des Bonnes Pratiques.
    -Coordination communication entre le département AQ et le personnel.
    -Documentation: SOP, validation, fiche de fabrication (traçabilité), ordonnancier.
    -Référentiel: GMP
  • APHP - HOPITAL SAINT LOUIS - Externat de pharmacie

    2009 - 2010 -Assistance à la pharmacie clinique auprès des médecins et des patients
    -Analyse de prélèvements biologiques: suivi thérapeutique, dosage médicaments.
    -Registre de Patients avec des thromboembolismes veineux (RIETE): identification,
    analyse et maintien d’une base de données.
    -Participation à l’Evaluation des Pratiques Professionnelles (EPP) dans la prise en charge patients dialysés en service de réanimation médicale.
  • Centre de Recherche Cardiovasculaire INSERM à l'HEGP Paris - Assistante de recherche

    2009 - 2009 -Rédaction d'un article scientifique: « Evaluation du rôle des transglutaminases dans les
    lésions rénales »
    -Manipulation de cellules, génotypage (PCR), cytométrie de flux, expérimentation animale.
    -Référentiel : Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • PHARMACIE JAUGEON Forum Santé - Claye souilly (77) - Employée d'officine (les samedis - les vacances scolaires)

    2006 - 2010 -Conseils aux patients sur les prescriptions, l’automédication et la parapharmacie.
    -Vérification des stocks et exécutions des commandes.

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