Myriam MABROUK

En résumé

Entreprises

• GlaxoSmithKline - Responsable d'Essais Cliniques

  Marly-le-Roi 2009 - maintenant Responsable de la réalisation opérationnelle locale des essais cliniques de leur préparation à leur clôture dans le respect des BPC, des obligations règlementaires et des SOPs.
  
  Domaines thérapeutiques :
  vaccins prophylactiques (adulte, enfant, nouveau né) et vaccins thérapeutiques en oncologie (phases I, II et III)
  Etudes de 4 à 25 centres investigateurs.
  
  
  Fonction de référente « Chaîne du Froid » : formation des nouveaux arrivants - coaching

• GlaxoSmithKline - Chef de Projet

  Marly-le-Roi 2008 - 2008 Stage dans le Département de Pharmacologie Clinique (Domaines thérapeutiques : phase III en oncologie, phase III en infectiologie et phase II en rhumatologie) :
  - Participation à la faisabilité, à la préparation des documents d'essais de phase III en oncologie (résumé, CE, documents de support..) et aux soumissions règlementaires (CPP)
  - Co-visites de monitoring et de clôture
  - Participation à la rédaction et revue de protocoles et de rapports d'études
  - Rédaction de notes d'intérêt thérapeutique
  - Analyse de données pharmacocinétiques

• GlaxoSmithKline - Responsable d'Essais Cliniques

  Marly-le-Roi 2008 - 2009 Stage dans le Département des Opérations Cliniques (Domaines thérapeutiques : phases II et III en oncologie ; phase III en vaccinologie) :
  - Participation à la faisabilité, à la préparation des documents d'un essai et aux soumissions règlementaires
  - Co-visites de monitoring
  - Interface avec différents intervenants internes et externes (prestataires, assurance qualité, pharmacovigilance, affaires règlementaires...)
  - Participation à la négociation des conventions hospitalières et suivi budgétaire
  - Préparation de réunions avec les investigateurs et les moniteurs

• Hôpital Beaujon - Chef de Projet

  2007 - 2007 Etude rétrospective de la corrélation entre les concentrations sanguines en ciciclosporine et ses métabolites avec la survenue de néphrotoxicité chez des transplantés pulmonaires :
  - élaboration du plan de l'étude
  - recueil des données sources
  - analyse des données

• Pharmacie 24 - Etudiante employée

  2004 - 2007 Missions:
  - Délivrance ordonnances
  - Accueil et conseil associé
  - Préparations magistrales
  - Gestion des stocks
  - Validation des commandes

Formations

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2008 - 2009 DU Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques

• Faculté De Pharmacie Paris V

  Paris 2002 - 2008

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2002 - 2008 Diplômée Thésée

Réseau

• Aurore TOURNOIS

• Boualem MOULOUEL

• Meriem EL KAMEL

• Sannaa EL MAAROUFI ELIDRISSI

• Sara BOUGHEDIR