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Lucrèce RODRIGUEZ

PARIS

En résumé

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Entreprises

  • Laboratoires EG-LABO EuroGenerics - Pharmacien Affaires Réglementaires

    2011 - maintenant -Rédaction, soumission et suivi des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques dans le cadre de procédures européennes et nationales,
    -Dépôt et suivi des dossiers de demande d’AMM,
    -Préparation et dépôt des dossiers de demande de renouvellement quinquennal en procédure nationale,
    -Coordinateur réglementaire des changements de sources de principes actifs,
    -Préparation, dépôt et suivi des dossiers de prix,
    -Gestion et suivi des "Change Controls",
    -Contrôle des articles de conditionnement et des vignettes conformément à la réglementation en vigueur,
    -Contrôle Publicité: Vérification des fiches lancements, du catalogue.
  • Laboratoire Baxter - Pharmacien Affaires Réglementaires–Enregistrement Europe

    2010 - 2011 -Rédaction, soumission et suivi des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques dans le cadre de procédures européennes,
    -Définition de la stratégie de soumission des variations et/ou notifications nécessaires pour la mise à jour des dossiers (en particulier au niveau du Module 3),
    -Préparation de dossiers de renouvellement pour l’International,
    -Reformatage Module 3 du format NTA au format e-CTD.

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