Myriam ZERBIB

En résumé

Entreprises

• Laboratoire Brothier et Noguès - Responsable Affaires Réglementaires (Brothier) et Pharmacien Responsable Intérimaire (Noguès)

  2003 - maintenant Responsable Affaires Réglementaires pour les produits de santé suivants :
  . Dispositifs médicaux : Alginates de calcium (hémostase et cicatrisation) – classe IIb et III
  . Médicaments d’automédication : Gastro-entérologie, Pneumologie.
  
  Correspondant de matériovigilance et de pharmacovigilance
  Relations avec les autorités de tutelle, syndicats, associations et professionnels de santé
  Planification des activités réglementaires en fonction des objectifs et de la stratégie de l’entreprise
  Elaboration et gestion des dossiers d’enregistrement (marquage CE et AMM)
  Contrôle de la publicité et de l’information médicale
  Elaboration et gestion des dossiers de prix et remboursement
  Elaboration et vérification des articles de conditionnement
  Veille réglementaire
  Participation à l’élaboration et à l’actualisation des procédures internes
  Formation de 15 mois au Laboratoire de Contrôle en vue de la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire des Laboratoires Nogues
  
  Pharmacien Responsable Intérimaire des Laboratoires NOGUES de Mars 2005 à Juin 2005.

• Agence Française du Médicament - Interne en Pharmacie - Direction de l'Evaluation du médicament

  1997 - 1997 Evaluation administrative et technico-réglementaire des dossiers de demande de modifications pharmaceutiques
  Préparation et participation aux Groupes de Travail Pharmaceutiques
  Traitement des demandes de transferts de sites de fabrication

• Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chef de Projet Affaires Réglementaires

  1997 - 2003 Chef de projet Affaires Réglementaires pour les gammes thérapeutiques suivantes :
  Gastro-entérologie, Antibiotiques, Ophtalmologie, Urologie, Cardio-vasculaire, Cancérologie.
  
  Responsable de l’enregistrement des dossiers et des variations d’AMM en procédures nationale et européenne
  Responsable des renouvellements quinquennaux des AMM
  Organisation et animation des Comités d’AMM de la Société : élaboration de la stratégie et revue opérationnelle
  Veille réglementaire
  Responsable des déclarations d’intention, des importations et de la libération des lots des médicaments pour essais cliniques
  Responsable des Autorisations Temporaires d’Utilisation
  Responsable de l’approbation des articles de conditionnements des médicaments commercialisés et des médicaments pour essais cliniques
  Interlocuteur des patients et des professionnels de santé au Centre de Qualité.

• Laboratoire Produits Roche - Interne en Pharmacie - Affaires Réglementaires

  1996 - 1997 Gestion des dossiers d'AMM
  Etablissement des procédures internes de contrôle de la publicité

• Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Interne en Pharmacie - Affaires Réglementaires

  1995 - 1996 Gestion des dossiers d'AMM (demandes, modifications et renouvellements des autorisations de mise sur le marché des médicaments)
  Participation au développement et à l'enregistrement des médicaments génériques

• Hospices Civils de Lyon - Interne en Pharmacie

  Lyon 1992 - 1994 Hôpital de l'Antiquaille (Lyon) - Service de Biochimie
  Hôpital Intercommunal (Créteil) - Service de Microbiologie
  Hôpital de la Croix-Rousse (Lyon) - Service de Biochimie
  Hôpital St Joseph (Lyon) - Service de Pharmacie

Formations

• Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

  Lyon 1985 - 1997 Pharmacie
  
  Etudes de Pharmacie + Internat en Pharmacie

Réseau

Pas de contact professionnel