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Najat RAMI

Boulogne-Billancourt

En résumé

Actuellement en CDI en tant qu'animateur qualité au sein du département qualité du site.

Mes compétences :
Excel
Word
Powerpoint
MINITAB
Plan d'expérience
LIMS
Trackwise

Entreprises

  • Ipsen - Animateur Qualité

    Boulogne-Billancourt 2013 - maintenant Mes missions:
    - Mettre en oeuvre, être garant et animateur de la validation et de la qualification
    - Proposer des améliorations en validation et qualification
    - Elaborer et rédiger les documents qualité tels que des cahiers des charges, des protocoles et rapports de validation, des procédures ou des rapports de qualification (QI/QO/QP)
    - Etre le support pour la réalisation des validations et qualification
    - Suivre et mettre en oeuvre la partie analytique des revues annuelles de produits (APR) en collaboration avec le service production et définir les objectifs d'amélioration associés
    - Etre le support technique des analyses statistiques de données (analytique et paramètre procédé avec impact qualité)
    - Mettre en place des outils d'exploitation statistiques des données et en assurer le suivi
    - Mettre en place une veille réglementaire aux divers référentiels applicables (BPF, normes NF, normes AFNOR, Pharmacopée Européenne, Japonnaise, Chinoise et US,...etc)
    - Réaliser des bilans de conformité réglementaire: identifier les écarts et proposer un plan d'actions
    - Animer les formations qualité site
    - Réaliser des audits en temps qu'auditeur principal (internes et externes)
    - Animer en back up les processus dysfonctionnemnts, change control et CAPA

  • IPSEN - Technicienne Qualité

    Boulogne-Billancourt 2006 - 2013 Mes missions:
    - Mettre en oeuvre la politique quinquenale et décliner le plan stratégique associé relative aux activités du laboratoire
    - Mettre en oeuvre, être garant et animateur de la validation et de la qualification au sein du laboratoire de contrôle qualité
    - Proposer des améliorations des méthodes de validation applicables au CQ en conformité avec les référentiels applicables
    - Elaborer et rédiger les documents qualité au laboratoire de contrôle tels que des cahiers des charges, des protocoles et rapports de validation, des procédures ou des rapports de qualification (QI/QO/QP)
    - Etre le support des techniciens pour la réalisation des validations et qualification
    - Suivre et mettre en oeuvre la partie analytique des revues annuelles de produits (APR) en collaboration avec les services assurance qualité et production et définir les objectifs d'amélioration associés
    - Etre le support technique des analyses statistiques de données (analytique et paramètre procédé avec impact qualité)
    - Mettre en place des outils d'exploitation statistiques des données et en assurer le suivi
    - Mettre en place une veille réglementaire aux divers référentiels applicables (BPF, normes NF, normes AFNOR, Pharmacopée Européenne, Japonnaise, Chinoise et US,...etc)
    - Réaliser des bilans de conformité réglementaire: identifier les écarts et proposer un plan d'actions
Une expérience absente ?

Vous avez travaillé avec Najat dans une entreprise qui n'apparaît pas dans son parcours ?

N'hésitez pas à lui suggérer d'ajouter cette expérience en lui envoyant un message. Pour cela ajoutez d'abord Najat à vos contacts.

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