Actuellement en CDI en tant qu'animateur qualité au sein du département qualité du site.
Mes compétences :
Excel
Word
Powerpoint
MINITAB
Plan d'expérience
LIMS
Trackwise
Entreprises
Ipsen
- Animateur Qualité
Boulogne-Billancourt 2013 - maintenantMes missions:
- Mettre en oeuvre, être garant et animateur de la validation et de la qualification
- Proposer des améliorations en validation et qualification
- Elaborer et rédiger les documents qualité tels que des cahiers des charges, des protocoles et rapports de validation, des procédures ou des rapports de qualification (QI/QO/QP)
- Etre le support pour la réalisation des validations et qualification
- Suivre et mettre en oeuvre la partie analytique des revues annuelles de produits (APR) en collaboration avec le service production et définir les objectifs d'amélioration associés
- Etre le support technique des analyses statistiques de données (analytique et paramètre procédé avec impact qualité)
- Mettre en place des outils d'exploitation statistiques des données et en assurer le suivi
- Mettre en place une veille réglementaire aux divers référentiels applicables (BPF, normes NF, normes AFNOR, Pharmacopée Européenne, Japonnaise, Chinoise et US,...etc)
- Réaliser des bilans de conformité réglementaire: identifier les écarts et proposer un plan d'actions
- Animer les formations qualité site
- Réaliser des audits en temps qu'auditeur principal (internes et externes)
- Animer en back up les processus dysfonctionnemnts, change control et CAPA
IPSEN
- Technicienne Qualité
Boulogne-Billancourt 2006 - 2013Mes missions:
- Mettre en oeuvre la politique quinquenale et décliner le plan stratégique associé relative aux activités du laboratoire
- Mettre en oeuvre, être garant et animateur de la validation et de la qualification au sein du laboratoire de contrôle qualité
- Proposer des améliorations des méthodes de validation applicables au CQ en conformité avec les référentiels applicables
- Elaborer et rédiger les documents qualité au laboratoire de contrôle tels que des cahiers des charges, des protocoles et rapports de validation, des procédures ou des rapports de qualification (QI/QO/QP)
- Etre le support des techniciens pour la réalisation des validations et qualification
- Suivre et mettre en oeuvre la partie analytique des revues annuelles de produits (APR) en collaboration avec les services assurance qualité et production et définir les objectifs d'amélioration associés
- Etre le support technique des analyses statistiques de données (analytique et paramètre procédé avec impact qualité)
- Mettre en place des outils d'exploitation statistiques des données et en assurer le suivi
- Mettre en place une veille réglementaire aux divers référentiels applicables (BPF, normes NF, normes AFNOR, Pharmacopée Européenne, Japonnaise, Chinoise et US,...etc)
- Réaliser des bilans de conformité réglementaire: identifier les écarts et proposer un plan d'actions
