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Nathalie FIARD

ECHIROLLES

En résumé

Forte d'une expérience acquise dans le Management de la Qualité, dans un milieu exigeant, réglementé et en évolution constante, je suis actuellement en période d'intégration et m'investis dans une nouvelle mission, dans un nouveau secteur d'activité.

Appliquer et faire appliquer les exigences normatives et réglementaires générales et spécifiques métier, mais aussi assurer le management de projets correspondent parfaitement à mes aspirations.

Mon parcours professionnel m'a permis de développer ma capacité d'adaptation ; je suis disposée à me former à de nouveaux référentiels.


Je vous laisse découvrir mes compétences à travers mon CV :
https://docs.google.com/viewer?a=v&pid=explorer&chrome=true&srcid=0BzfIFKUIxHxkMGZlZGI5MGEtYjZjZC00MTFhLTliYmYtODY3NmZmMDMwNTIy&hl=en_US

Mes compétences :
Animation
Audits
Audits internes
Construction
Formation
Formation personnel
Gestion risques
Qualification
Rédaction
SMQ
Veille
ZAC

Entreprises

  • XXXXXXXX - Ingénieur Qualité

    2012 - maintenant En cours d'intégration...

  • ANaBior - Responsable Qualité / Affaires Réglementaires

    2010 - 2011 ANaBior - Recherche et développement de vecteurs biorésorbables destinés à l’industrie pharmaceutique

    (Référentiels : ISO 9001, ISO 13485 et Bonnes Pratiques de Fabrication)


    QUALITE / AFFAIRES REGLEMENTAIRES

    - Construction et gestion du SMQ selon les référentiels retenus,
    - Organisation et suivi de la documentation Qualité et Réglementaire - Rédaction de procédures et de documents opérationnels,
    - Assistance, formation et sensibilisation de l’ensemble du personnel aux exigences Système, Clients et Réglementaires.



    CONTROLE / HYGIENE / SECURITE

    - Etablissement des certificats de conformité des lots de fabrication,
    - Supervision de la gestion des Zones d’Atmosphère Contrôlée (Salles ISO 8, salle ISO 7 et flux laminaire ISO 5),
    - Suivi annuel du document Unique de Sécurité.

  • PHUSIS - Responsable Qualité / Affaires Réglementaires

    1994 - 2010 PHUSIS – Conception, fabrication et commercialisation de matériaux polymères, de dispositifs médicaux implantables biorésorbables et des ancillaires associés

    (Référentiels : ISO 9001, ISO13485 et Directive93/42/CEE)


    QUALITE / AFFAIRES REGLEMENTAIRES

    - Construction, gestion et amélioration constante du SMQ selon les référentiels retenus,
    - Préparation des revues de direction, membre du comité de pilotage,
    - Assistance du Directeur Général pour la matériovigilance,
    - Assistance, formation et sensibilisation de l’ensemble du personnel aux exigences Système, Clients et Réglementaires,
    - Participation et coordination de la constitution de dossiers marquage CE de dispositifs médicaux (classe III),
    - Interlocuteur de l'Organisme Notifié (LNE/G-Med) lors des Audits de certification et lors des montages de dossiers marquage CE,
    - Participation active à l’élaboration de protocoles de qualification et suivi de qualification (nettoyage, conditionnement et stérilisation),
    - Coordination des groupes de travail MSP, Résolution de problèmes (PARME) et gestion des risques.


    CONTROLE / HYGIENE / SECURITE

    - Responsable de la libération des lots de stérilisation,
    - Supervision de la gestion des Zones d’Atmosphère Contrôlée (Salles ISO 8, salle ISO 7 et flux laminaire ISO 5),
    - Organisation et animation de réunions pour sensibiliser le personnel de production aux règles d’hygiène,
    - Participation à la mise en place du premier document unique pour la sécurité en 2003, aux plans d’actions associés et au suivi annuel réalisé, notamment dans les Laboratoires de chimie.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :