Nathalie GERLACH

En résumé

Entreprises

• Merck-Schering Plough - Responsable Fiabilité Process Stérile

  2013 - maintenant Responsable des spécialistes production et des techniciens validation, le poste garantit le maintien des statuts validés et qualifiés dans l'unité de production stérile. Leader sur les investigations en production grâce aux méthodologies de résolution de problème.

• Merck-Schering Plough - Responsable Secteur Production (fabrication stérile)

  2011 - 2013 Management d'une équipe de 12 personnes en fabrication de solutions, suspensions et actifs stériles.

• Schering-Plough - Spécialiste Validation Process

  Hérouville-Saint-Clair 2009 - 2011 SME validation process
  rédaction des documents de validation process et de nettoyage (PdV, ER, protocoles, rapports)
  gestion des non-conformités
  evaluation de l'impact validation sur les changements en production
  harmonisation de process entre différents sites européens, communication vers les US.

• Assystem - Manager Technique

  Courbevoie 2005 - 2008 Missions de validation, qualification, audit dans diverses industries pharmaceutiques
  Management de collaborateurs en mission
  Entretien d'embauche
  RV commerciaux

• Ethypharm - Adjoint au responsable de production

  SaintCloud 2004 - 2005 Responsable secteur de 3 lignes de mises en gélules et 1 ligne de conditionnement

• GSK - Responsable projet de validation

  2003 - 2004 Suivi de qualification des équipements, validation nettoyage, validation produits, change control

Formations

• Université Orléans

  Orleans 2002 - 2003 DESS "Instrumentation, Contrôle, Qualité et Management"

• Université Rouen Haute Normandie Faculté des Sciences

  Evreux 2000 - 2002