BRIE-COMTE-ROBERT
Responsable Qualité et Auditeur pendant 12 ans à ResMed Paris, concepteur et fabricant de dispositifs médicaux.
Maîtrise des référentiels ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR 820, GMP.
- Manager du Service Qualité et membre du comité opérationnel
- Gestion du système Qualité, des audits internes et des audits de certification
. Réalisation des audits fournisseurs sur le secteur Europe
. Pilotage de processus, définition des indicateurs et reporting
. Gestion de projets multisites
. Gestion des CAPA
. Management direct et transversal
. Gestion des modifications de produits et des dérogations
Français & Anglais.
Mes compétences :
Reporting
Animation de réunions
Amélioration de process
Amélioration continue
Revue de direction
Animation de formations
Audit externe
Audit interne
Gestion de projet
Dispositifs médicaux
Management direct et transversal
Management de la qualité
Norme ISO 13485
Certification ISO
Norme ISO 9001
