Saint-Priest
Plus de 12 ans d’expérience en affaires réglementaires et qualité dans l’industrie biomédicale de haute technologie (équipements électromédicaux, life-support, classe IIb) au sein d’équipes pluridisciplinaires variées, dans un environnement international en évolution constante
Mes compétences :
Auditeur Qualité
Dispositifs médicaux
ISO 13485
Normalisation
Qualité
Reglementation
CAPA
Réglementation européenne
Gestion des risques
FDA
Système de management de la qualité
IEC 60601
Normes Qualité
Affaires réglementaires
Afnor
MDR (Medical device régulation UE 2017/745)
ISO 14971
