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Eli Lilly
- Team Leader Assurance Stérilité
neuilly sur seine
2014 - maintenant
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Lilly France SAS
- Spécialiste Technique Qualité
2010 - 2014
- Batch Release Qualified Person : en charge de la libération finale des produits finis. Contact pour les filiales.
- Chef de projets Green Belt formé à la méthodologie Lean 6 Sigma
- Auditeur interne
- Formateur BPF/cGMP/CFR....
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Lilly France
- Représentant Technique Qualité Devices
neuilly sur seine
2007 - 2010
Approbation des modifications/changes controls majeurs et écarts/déviations majeures de la zone Conditionnement/Devices.
Rôle d’Expert Technique Qualité au niveau de projets concernant la zone packaging/devices
Expert technique MES (PMX-PKG) utilisé sur zone.
Représentant AQ Laboratoire Device : suivi des modifications des équipements analytiques et méthodes (DAGF , IDV, ABD, TVD..).
Gestion des Groupes d’Investigation Technique dans le cadre de résultats suspects.
Participation aux relectures des analyses de Gaps par rapport aux référentiels réglementaire et suivi des réalisations des plans d’actions qui en découlent.
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Lilly France
- Représentant Qualité Finis et Distribution
neuilly sur seine
2003 - 2007
Évaluation / Acceptation des dossiers de lots d’assemblages en stylo injecteur et/ou Conditionnement.
Rôle de support Day to Day à la production dans la gestion des modifications et des déviations.
Approbation de documents GMP afférents au process d’assemblage / conditionnement. Garant de la bonne application des GMP/BPF au niveau de projets de la zone packaging/devices (mise en place de modification : change control, participation aux équipes projets L-6-sigma, projet d’amélioration continue)
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NOVARTIS – Site Indutriel de Huningue (68
- Release Officer
RUEIL MALMAISON
2001 - 2003
Evaluation et libération des produits fini fabriqués, conditionnés ou approvisionnés.
Gestion des produits stupéfiants.
Gestion des écarts en cours de fabrication pharmaceutique (formulation, remplissage, conditionnement).
Gestion des écarts analytiques (OOS/OOE) et environnementaux.
Rédaction d’Annual Product Review.
Participation aux projets du site industriel.
