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Novartis
- Resp AQ Distribution
RUEIL MALMAISON
maintenant
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Novartis Pharma S.A.S.
- Responsable Qualité Distribution
RUEIL MALMAISON
maintenant
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Delpharm Huningue SAS
- Directeur Qualité
huningue
2014 - maintenant
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Delpharm Huningue S.A.S.
- Responsable Assurance Qualité Systèmes
2011 - maintenant
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Novartis Pharma S.A.S.
- Responsable Assurance Qualité, Unité d'affaire Distribution
RUEIL MALMAISON
2007 - 2011
Management d’une équipe de 5 personnes, dont 2 pharmaciens, m’épaulant dans les missions dont j’ai la responsabilité :
- Garantir que le concept d’Assurance Qualité au sein de l’unité d’affaire est mis en place et maintenu en accord avec la réglementation en vigueur ;
- Garantir que les produits libérés et distribués sont conformes aux normes et standards internes au Groupe Novartis ou externes (dont les EU guidelines) en vigueur.
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Novartis Pharma S.A.S.
- Responsable Assurance Qualité Libération
RUEIL MALMAISON
2005 - 2007
Suite à la mise en place d’une Organisation Orientée Processus au sein du Site, management d'une équipe de 3 personnes, dont 1 pharmacien, m’épaulant dans les missions dont j’ai la responsabilité :
- Propriétaire des processus de libérations, gestion des écarts en fabrication et des résultats hors spécifications ;
- Responsable de la gestion des réclamations internes (autres filiales du groupe Novartis) et des réclamations clients et de leur suivi ;
- Coordination de la revue annuelle des produits (exigence de la certification FDA) et des revues de qualité produit (exigence EU GMPs) ;
- Responsable de l’approbation, qualification et certification des fournisseurs de matières premières et d’articles de conditionnement et de leur suivi ;
- Auto-inspections pharmaceutiques.
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Novartis Pharma S.A.S.
- Responsable Unité Libération des Produits finis
RUEIL MALMAISON
2004 - 2005
Management d'une équipe de 8 personnes, dont 3 pharmaciens, m’épaulant dans les missions dont j’ai la responsabilité :
Missions identiques à celles de la période octobre 2001 à janvier 2004 ;
Nouvelles missions :
- Responsable de la gestion des réclamations internes (autres filiales du groupe Novartis) et des réclamations clients et de leur suivi ;
- Responsable de l’approbation des méthodes de fabrication élaborées par la Production ;
- Responsable de la gestion des certificats d’analyse des produits finis.
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Novartis Pharma S.A.S.
- Responsable Unité Libération des Produits finis
RUEIL MALMAISON
2001 - 2004
Management d'une équipe de 4 personnes, dont 2 pharmaciens, m’épaulant dans les missions dont j’ai la responsabilité :
- Revue des dossiers de lot et libération des produits vracs et finis ; gestion des écarts en fabrication, des résultats hors spécifications et des retraitements et de leur suivi ;
- Coordination de la revue annuelle des produits (exigence de la certification FDA).
- Responsable de l’approbation des méthodes de conditionnement élaborées par la Production ;
- Réalisation d’audits internes et externes.
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Novartis Pharma S.A.S.
- Pharmacien Assurance Qualité
RUEIL MALMAISON
1999 - 2001
Prise en charge des revues des dossiers de lot de produits vracs et finis ainsi que de la gestion des écarts et des retraitements,
Responsable de l’approbation, qualification et certification des fournisseurs de matières premières, élaboration de spécifications matières premières et de contrats d'Assurance Qualité ;
Au travers de ces missions, participation à la certification FDA du site.
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Novartis Pharma S.A.S.
- Pharmacien Assurance Qualité stagiaire
RUEIL MALMAISON
1999 - 1999
Suivi des fournisseurs de matières premières : approbation de nouveaux fournisseurs de matières premières, élaboration des spécifications matières premières et des contrats d'Assurance Qualité.
