Laboratoires Gifrer-Barbezat
- Responsable AQ - Pharmacien Responsable Intérimaire
Décines Cedex2008 - 2013Libération des lots (produits stériles)
Gestion des anomalies, des réclamations et des CAPA
Préparation, exécution et suivi des auto-inspections, audits internes et audit externes
Suivi des audits clients, de certification (ISO13485) et des inspections (BPF Partie 1 et 2)
Revue de Direction : préparation et suivi
Mise en place du Plan directeur de validation
Revue des cahiers des charges
Mise en place des revues qualité produit
Mise en place des BPF substance actives dans un atelier de production (production d'extraits végétaux servant d'API)
Mise en place d’une validation d’un ERP
Management de l’équipe d’assurance qualité
Solvay Pharmaceuticals
- Pharmacien Responsable Production Nuit
2007 - 2008
CIS bio international
- Pharmacien délégué
Saclay2004 - 2007En tant que Pharmacien délégué je suis responsable de la production d'un médicament radiopharmaceutique stérile au sein d'une petite unité de production.
J'ai la charge, d'une part du contrôle qualité et de la libération des lots, et d'autre part en tant que chef d'exploitation , je suis responsabilite de la sécurité et de la sureté nucléaire du site.
Mes autres missions sont: la gestion du planning, la gestion des matières premières, la rédaction de procédures, et la qualification/validation des équipements.
CIS bio international est spécialisé dans la production de produits radiopharmaceutiques.
