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Michel GUERSING

Lyon

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En résumé

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Manager
Médical
Medical device
Pharmacien
Pharmacist
Production
Qualité
Quality

Entreprises

  • Arrow Génériques - Responsable Qualité Produits - Pharmacien Responsable Intérimaire

    Lyon 2013 - maintenant

  • Laboratoires Gifrer-Barbezat - Responsable AQ - Pharmacien Responsable Intérimaire

    Décines Cedex 2008 - 2013 Libération des lots (produits stériles)
    Gestion des anomalies, des réclamations et des CAPA
    Préparation, exécution et suivi des auto-inspections, audits internes et audit externes
    Suivi des audits clients, de certification (ISO13485) et des inspections (BPF Partie 1 et 2)
    Revue de Direction : préparation et suivi
    Mise en place du Plan directeur de validation
    Revue des cahiers des charges
    Mise en place des revues qualité produit
    Mise en place des BPF substance actives dans un atelier de production (production d'extraits végétaux servant d'API)
    Mise en place d’une validation d’un ERP
    Management de l’équipe d’assurance qualité

  • Solvay Pharmaceuticals - Pharmacien Responsable Production Nuit

    2007 - 2008

  • CIS bio international - Pharmacien délégué

    Saclay 2004 - 2007 En tant que Pharmacien délégué je suis responsable de la production d'un médicament radiopharmaceutique stérile au sein d'une petite unité de production.
    J'ai la charge, d'une part du contrôle qualité et de la libération des lots, et d'autre part en tant que chef d'exploitation , je suis responsabilite de la sécurité et de la sureté nucléaire du site.
    Mes autres missions sont: la gestion du planning, la gestion des matières premières, la rédaction de procédures, et la qualification/validation des équipements.



    CIS bio international est spécialisé dans la production de produits radiopharmaceutiques.

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