Neige RICHARD

En résumé

Entreprises

• Coopération Pharmaceutique Française - COOPER - Chargée de projet Qualité Système

  2014 - maintenant

• Novartis - Chargée suivi qualité

  RUEIL MALMAISON 2013 - 2013

• Bayer HealthCare Animal Health - Chargée d'Assurance Qualité

  2011 - 2012 Gestion documentaire et Système Qualité :
  • Rédaction et mise à jour des procédures et modes opératoires de la Division selon les exigences réglementaires pharmaceutiques (BPD, BPF) et logistiques (ADR)
  • Gestion documentaire et formation à la gestion documentaire du site exploitant et du site de stockage.
  • Suivi et préparation des CAPAs (Actions Correctives et Actions Préventives) des audits internes et de l’inspection des Autorités.
  • Participation active à la préparation de l’inspection des autorités (ANSES-ANMV).
  • Développement d’indicateurs qualité (suivi documentaire, Réclamations Qualité)
  • Préparation de supports de formations règlementaires à destination des personnels de la division (Gestion des déviations, BPD, EMG)
  
  Support Qualité Logistique (Site de stockage) :
  • Optimisation des processus en vigueur : Amélioration du traitement des retours, plan de gestion des risques (températures, transports des marchandises dangereuses selon l’ADR..), suivi des déviations, mise en place d’Indicateurs Qualité, et d’aides au suivi.
  • Coordination de projets d’amélioration impliquant plusieurs services (change control) avec le Responsable Magasin, le Service Logistique et le Service Affaires Règlementaires.
  • Mise en place d’une Procédure dédiée au transport des marchandises dangereuses pour le Service Logistique, suivi d’un audit de l’APAVE et de CAPAs.
  • Participation à la gestion de l’échantillothèque de produits finis.
  • Participation à la gestion des réclamations qualité des clients et des retours au site de Stockage.
  • Participation à la mise en place et au suivi des rappels de lots.
  
  Divers
  • Participation à la mise en place des calendriers et au suivi des PSURs (pharmacovigilance)
  • Contrôle des données brutes d’essais clinique (Dossiers Standards d’Etude), étiquetage et préparation des produits pour essais cliniques.
  

• Bayer HealthCare Animal Health - Stagiaire en assurance qualité

  2011 - 2011 Gestion documentaire et Système Qualité :
  • Rédaction et mise à jour des procédures et modes opératoires de la Division selon les exigences réglementaires pharmaceutiques (BPD, BPF) et logistiques (ADR)
  • Gestion documentaire et formation à la gestion documentaire du site exploitant et du site de stockage.
  • Suivi et préparation des CAPAs (Actions Correctives et Actions Préventives) des audits internes et de l’inspection des Autorités.
  • Développement d’indicateurs qualité (suivi documentaire, Réclamations Qualité)

Formations

• Faculté Pharmacie Limoges

  Limoges 2010 - 2011 Master 2
  
  Développement de produits de santé option médicaments Vétérinaires - Les diplômés du parcours Développement de Produits de Santé, sont des spécialistes dans les domaines de la formulation, de la production, de l’évaluation, du contrôle qualité, de l’assurance qualité et de la mise sur le marché des formes pharmaceutiques, à usage humain ou vétérinaire, des aliments médicamenteux et des dispositifs

Réseau

• Agnès THIBAULT-FAYARD

• Gilles CABARDOS

• Ioana DINCA

• Jennifer TATON

• Luciola JAUREGUI TENIENTE

• Marie-Emmanuelle KNIES

• Maxime ALBOUY

• Nafissatou DIALLO

• Rose-May LUCOTTE

• Xavier LEFEBVRE