Menu

Neige RICHARD

PUTEAUX

En résumé

Mots clés : Gestion documentaire, rédaction de procédures et modes opératoires, mise en place et suivi de CAPAs, amélioration continue, développement d'indicateurs qualité, réglementation (BPF, BPD, ADR), traitement des retours clients et fournisseurs, plan de gestion des risques, suivi des déviations, rappels de lot, dossiers de libération, échantillonnage de produits finis, suivi des calendriers de PSURs.

Mes compétences :
Rédaction de procédures et modes opératoires
Amélioration continue
Gestion documentaire
Transports de marchandises dangeureuses
Développement d'indicateurs qualité
Mise en place et Suivi des CAPA
Assurance qualité
Qualité
Contrôle qualité
CAPA
Industrie pharmaceutique
Indicateurs qualité
Analyse de risque
Système d'information
Norme HSE
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Audit qualité
Gestion des réclamations
GED
Cartographie des processus

Entreprises

  • Coopération Pharmaceutique Française - COOPER - Chargée de projet Qualité Système

    2014 - maintenant
  • Novartis - Chargée suivi qualité

    RUEIL MALMAISON 2013 - 2013
  • Bayer HealthCare Animal Health - Chargée d'Assurance Qualité

    2011 - 2012 Gestion documentaire et Système Qualité :
    • Rédaction et mise à jour des procédures et modes opératoires de la Division selon les exigences réglementaires pharmaceutiques (BPD, BPF) et logistiques (ADR)
    • Gestion documentaire et formation à la gestion documentaire du site exploitant et du site de stockage.
    • Suivi et préparation des CAPAs (Actions Correctives et Actions Préventives) des audits internes et de l’inspection des Autorités.
    • Participation active à la préparation de l’inspection des autorités (ANSES-ANMV).
    • Développement d’indicateurs qualité (suivi documentaire, Réclamations Qualité)
    • Préparation de supports de formations règlementaires à destination des personnels de la division (Gestion des déviations, BPD, EMG)

    Support Qualité Logistique (Site de stockage) :
    • Optimisation des processus en vigueur : Amélioration du traitement des retours, plan de gestion des risques (températures, transports des marchandises dangereuses selon l’ADR..), suivi des déviations, mise en place d’Indicateurs Qualité, et d’aides au suivi.
    • Coordination de projets d’amélioration impliquant plusieurs services (change control) avec le Responsable Magasin, le Service Logistique et le Service Affaires Règlementaires.
    • Mise en place d’une Procédure dédiée au transport des marchandises dangereuses pour le Service Logistique, suivi d’un audit de l’APAVE et de CAPAs.
    • Participation à la gestion de l’échantillothèque de produits finis.
    • Participation à la gestion des réclamations qualité des clients et des retours au site de Stockage.
    • Participation à la mise en place et au suivi des rappels de lots.

    Divers
    • Participation à la mise en place des calendriers et au suivi des PSURs (pharmacovigilance)
    • Contrôle des données brutes d’essais clinique (Dossiers Standards d’Etude), étiquetage et préparation des produits pour essais cliniques.
  • Bayer HealthCare Animal Health - Stagiaire en assurance qualité

    2011 - 2011 Gestion documentaire et Système Qualité :
    • Rédaction et mise à jour des procédures et modes opératoires de la Division selon les exigences réglementaires pharmaceutiques (BPD, BPF) et logistiques (ADR)
    • Gestion documentaire et formation à la gestion documentaire du site exploitant et du site de stockage.
    • Suivi et préparation des CAPAs (Actions Correctives et Actions Préventives) des audits internes et de l’inspection des Autorités.
    • Développement d’indicateurs qualité (suivi documentaire, Réclamations Qualité)

Formations

  • Faculté Pharmacie Limoges

    Limoges 2010 - 2011 Master 2

    Développement de produits de santé option médicaments Vétérinaires - Les diplômés du parcours Développement de Produits de Santé, sont des spécialistes dans les domaines de la formulation, de la production, de l’évaluation, du contrôle qualité, de l’assurance qualité et de la mise sur le marché des formes pharmaceutiques, à usage humain ou vétérinaire, des aliments médicamenteux et des dispositifs

Réseau