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Nejla ELATHIMNI

TUNIS

En résumé

Je suis titulaire d'un DEA en chimie analytique, ayant une expérience de 19 ans dans l'industrie pharmaceutique, j'ai travaillé sur des appareils d'analyse chimique : HPLC, CPG, spectrophotomètre UV et spectrophotomètre infrarouge,UPLC et KF.
J'ai occupé le poste de responsable laboratoire physico-chimique pendant 4 ans dans les laboratoires PHARMADERM spécialisée dans les formes pâteuse, liquide et suspension
J'occupe actuellement, le poste de Responsable maîtrise méthodes analytiques qui a pour tâches principale de rédiger les instructions et les procédures de travail dans le département contrôle qualité ainsi que les techniques d'analyse.
Parmi les tâches affecté à ce poste:
- le suivi des projets de change contrôle relatifs au département contrôle qualité
- l'élaboration des protocoles et rapports de validation analytiques
- l'élaboration des spécifications des nouvelles matières ou articles de conditionnement.
- Assurer le suivi des études de stabilité des produits commercialisés et objet d'extension de validité
- préparer les dossiers d'agrément des nouveaux fournisseurs
- j'ai aussi pris en charge avec ces tâches d'assurer les commandes de consommables du laboratoire Contrôle qualité et je suis responsable prélèvement matière première et de l'échantillothèque PF

Mes compétences :
Microsoft Access
Microsoft Excel
Microsoft PowerPoint
Microsoft Word

Entreprises

  • PHARMADERM - Responsable Maîtrise méthodes analytiques

    2008 - maintenant * Rédaction des procédures et instructions de travail dans le laboratoire Contrôle Qualité
    * Elaboration des rapports d'enquête, protocoles et rapports de validation et revalidation analytique des procédés de fabrication et des rapports de qualification et requalification des équipements de mesure,
    * Suivi Changes contrôle issus du laboratoire contrôle qualité et du secteur production
    * Planification d'étude de stabilité des produits commercialisés.
    * Optimisation et préparation des protocoles de Validation des méthodes analytiques.
    * Préparation des dossiers agrément nouveaux fournisseurs matières premières et articles de conditionnement
    * Responsable Échantillothèque produits finis et matières premières

  • PHARMADERM - Responsable laboratoire Physico-chimique

    2003 - 2007 : Responsable laboratoire Physico-chimique des Laboratoires Pharmaderm :
    * Planification des opérations de contrôle qualité selon le planning hebdomadaire et mensuel de production
    * Vérification de toutes les analyses les opérations de contrôle qualité réalisées par le personnel de Laboratoire Contrôle physico-chimique
    * Définition des besoins du laboratoire physico-chimique en consommable réactifs et pièces de rechange des équipements et élaboration des demandes de devis
    * Vérification des résultats d'étude de stabilité et préparation des rapports pour les demandes
    d'extension de validité

  • Industrie pharmaceutique - Responsable maîtrise analytique

    CHAMBRAY LES TOURS 1999 - 2010 j'ai occupé le poste de responsable laboratoire physico-chimique de 2003 jusqu'à 2007, j'occupe actuellement le poste de responsable maîtrise méthode analytique ayant pour tache principale la rédaction des techniques d'analyse des matières premières, des produits en vrac et fini, la rédaction des rapports de validation analytique, les procédures et les instructions de travail dans le département Contrôle Qualité. D'autre part, je suis chargée de la commande des consommables du Laboratoire de contrôle (réactifs, verrerie, petit matériel) et je suis chargée de la préparation de la partie Contrôle qualité dans les cahiers des charges avec les fournisseurs matières premières, articles de conditionnement et équipements d'analyse.
    Durant ma carière, j'ai assisté à plusieurs formations concernant la validation des méthodes analytiques HPLC, CPG , les études de stabilité dans l'industrie pharmaceutique, les statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique, la qualité de l'emballage dans l'industrie pharmaceutique.

Formations

  • Faculté Des Sciences Tunis El Manar (Tunis)

    Tunis 2000 - 2003 Diplôme d'étude approfondie en chimie analytique

Réseau

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