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Nelle MESSECA

Nanterre

En résumé

Je suis Attachée de Recherche Clinique (ARC) chez inVentiv Health Clinical, en prestation pour Novartis Pharma Oncologie (92).
Diplômée d’un master 2 « Ingénierie pour la Santé et le Médicament », suivi d’une formation d’ARC, j’ai réalisé une première mission au sein du Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) au cours de laquelle j’ai pu acquérir une méthodologie rigoureuse dans le suivi des essais cliniques et une certaine expertise en particulier dans le domaine de l’hématologie.
Forte de cette expérience, j’ai donc intégré depuis quatre ans en prestation interne, Novartis Pharma Oncologie. J’y ai la responsabilité de plusieurs essais cliniques de phase I à IV, en collaboration avec l’ensemble des acteurs de la recherche clinique.
Mon sens de l’organisation et du relationnel ainsi que ma maîtrise de l’environnement réglementaire me permettent aujourd’hui de mener à bien l’ensemble des étapes des essais cliniques de l’initiation à la clôture.

Mes compétences :
Attaché de recherche clinique
Biologie
CRO
équitation
Natation
Pharmacie
Qualité
Recherche
Recherche clinique
Santé
snowboard

Entreprises

  • Inventiv Health Clinical - Attachée de Recherche Clinique en prestation pour Novartis Oncologie

    Nanterre 2011 - 2015 Etudes Internationales Multicentriques Phase I/III en Oncologie - Tumeurs rares
    Etudes Internationales Multicentriques Phase II/III en Oncologie - Tumeurs solides (cancer gastrique/sein)
    -> Mise en place, monitoring et clôture des centres investigateurs
    -> ARC "Lead" en lien avec les équipes internationales
    -> Suivi du contrôle qualité d'un centre et mise en place d'actions correctives
    -> Travail en lien avec des médecins régionaux et participation à des congrés médicaux
    -> Elaboration des contrats investigateurs et conventions hospitalières
    -> Gestion des facturations des centres (honoraires et surcoûts)
    -> Réalisation de newsletters

  • Inventiv Health Clinical - Attachée de Recherche Clinique en prestation pour LFB

    Nanterre 2009 - 2011
    Etudes Internationales Multicentriques de Phase I/III en Hémostase
    Etudes Nationales Multicentriques de Phase I/IV en Hémostase
    -> Mise en place, monitoring et clôture des centres investigateurs
    -> Gestion et résolution des queries
    -> Gestion des stocks de médicamants expérimentaux et de matériels dans les centres
    -> Suivi des notes d'honoraires des centres
    -> Revue des données en collaboration avec la Pharmacovigilance et le Data Management (analyse finale)

  • LFB (Les Ulis, 91) - Attachée de Recherche Clinique (stagiaire)

    Lille 2009 - 2009
    Etudes Multicentriques de Phase IV en Hémostase (330 patients)
    -> Monitoring et mise en place des centres investigateurs (co-vistes)
    Etude Multicentrique de phase I en immunologie
    -> Monitoring des centres investigateurs (co-visites)

  • Roche Diagnostics (Grenoble, 38) - Service affaires réglementaires et qualité (stagiaire)

    Meylan 2008 - 2008 Réalisation de l’évaluation des risques environnementaux (Analyse Environnementale)
    Réalisation de l’Etude Déchets et création d’affichages pédagogiques
    Analyse des exigences environnementales (légales, réglementaires, du Groupe Roche)
    Connaissances des normes ISO 9001 : 2000, ISO 13485 : 2004, ISO 14001 : 2004
    Participation à l’évaluation des risques professionnels (Document Unique)
    Connaissance du référentiel OHSAS 18001 : 2007
    Participation à la mise en place du système documentaire QSE : rédaction de procédures
    Participation au fonctionnement du SMQ : audits internes, revues de processus

  • Parc aquatique Le Grand Bleu - Maître Nageur Sauveteur (BNSSA)

    2007 - 2007 surveillant de baignade sur différents postes du parc aquatique

  • Autoroutes du Sud de la France - Receveuse

    RUEIL MALMAISON 2004 - 2006 gestion du passage des véhicules au péage des autoroutes
    gestion du relationnel et de l'argent

Formations

Réseau

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