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Nelly BAUDRILLARD

LE RAINCY

En résumé

Je suis coordinatrice d'études cliniques.
Employée par la société Quintiles pendant plus de 10 ans puis par Alios conseil pendant 2 ans et demi, il m'a été confié essentiellement des missions outsourcées dans 6 grands laboratoires.
Mon activité principale était la gestion d'études cliniques nationales ou internationales de phases I à IV depuis la sélection jusqu'à la clôture (centres hospitaliers et en ville)

Mes compétences :
Cardiologie
Clinical Research
Clinical Research Associate
Coordination
Dermatologie
Ethic
Infectiologie
Médecine
Medecine interne
Neurologie
obstétrique
Oncologie
Qualité
Quality
Recherche
Recherche clinique
Research

Entreprises

  • Alios Conseil - Lead CRA

    2011 - maintenant Lead CRA : international study : 5 countries
    management of 5 CRAs
  • Alios Conseil - Senior Clinical Research Associate

    2010 - 2011 Outsourcing : Laboratoire Guerbet
  • Quintiles - Attachée de Recherche Clinique

    Durham 1999 - 2010 Attachée de Recherche Clinique sénior - Coordination
    11 ans d'expérience en outsourcing, études de phases 1 à 4 nationales et internationales.
    domaines thérapeutiques : médecine interne, infectiologie, phases 1 monocentriques, cardiologie, oncologie, neurologie, dermatologie, obstétrique, hormonothérapie.

    Mes responsabilités :
    - Constitution des dossiers de soumission réglementaire auprès des autorités
    - Négociation et suivi des contrats financiers avec les investigateurs et les centres puis paiement des honoraires et des surcouts hospitaliers
    - Assurer les visites de sélection, mise en place, monitoring et clôture des centres
    - Participation au développement des documents liés aux études
    - Gestion de l’approvisionnement des centres en médicaments et matériel de l’étude
    - Communication avec l’équipe projet, les investigateurs et équipes de recherche clinique
    - Validation des données, gestion des queries, contact direct avec le data-management
    - Rédaction des rapports de monitoring et reporting régulier de l’activité de chaque centre aux responsables et aux chefs de projet
    - Proposition des actions correctrices auprès des chefs de projet
    - Participation aux diverses réunions projets : meeting investigateurs, formation produit, pathologie
    - Assurer la gestion et l’archivage des documents administratif et réglementaire de l’étude dans les centres investigateurs et sponsor
    - Formation et support des ARCs, coordination et encadrement de l’activité
    - Assister et motiver les investigateurs dans le respect du protocole et des procédures

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :