Compétences en qualité
- Mettre en ouvre une démarche qualité (BPF, BPL)
- Rédiger et auditer de la documentations (protocoles, rapports, procédures, dossiers de lot)
- Réaliser des qualifications QI/QO/QP d'équipements et des validation de méthodes et procédés
- Traiter des déviations/écarts, OOS et mettre en œuvre des CAPA.
Compétences techniques et scientifiques
- Développer des méthodes et procédés
- Gérer de projets
- Gérer un laboratoire / atelier de production
- Réaliser des études avec exploitation des résultats (création de matrices Excel)
- Maîtriser de techniques biologiques (culture cellulaire, bioanalyses)
Compétences Transversales
- Encadrer et former des collaborateurs/stagiaires
- Maîtriser la bureautique sur PC et Mac
Mes compétences :
Biotechnologies
Gestion de projet
Culture cellulaire
Qualification/Validation
Bonnes Pratiques de Fabrication
BPL
GMP