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Laboratoire Besins International
- Stagiaire Assurance Qualité
maintenant
• Analyse du système de management de la qualité du laboratoire par rapport au référentiel ICH Q10 (état des lieux, proposition d’amélioration et mise en place d’un plan d’actions).
• Rédaction de la Revue Annuelle Produit
• Revue des dossiers de lots
• Amélioration des processus Qualité (Change Control, gestion des anomalies, suivi des actions correctives).
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Laboratoire COOPER
- Stagiaire Assurance Qualité
maintenant
• Rédaction de Revues Annuelle Produit pour des spécialités pharmaceutiques de l’Unité Liquides.
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Laboratoire Pharmalliance
- Analyste en Microbiologie
maintenant
• Rédaction et vérification des Procédures opératoires (équipements, méthodes d’analyse).
• Gestion des équipements, du matériel et des milieux de culture du laboratoire de Microbiologie.
• Participation à la qualification des équipements du laboratoire
• Contrôle microbiologique de l’environnement, des matières premières et des produits finis.
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PRA International
- Local Regulatory Affairs Associate
2013 - maintenant
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PRA International
- In-house CRA
2011 - 2013
- Performs Investigator Evaluation and Recruitment
- Performs Essential Document Collection, Review, Maintenance and Close Out activities
- Supports Lead CRA/Clinical Team Lead/ in the management of
investigational sites to ensure compliance with the trial protocol, ICH-GCP and applicable regulations.
- Assists with Investigational Product accountability, subject screening/enrollment.
- Liaises with project team members regarding study sites issues
- Provides quality review of the informed consent template
