2014 - 2017Hill-Rom is developing and manufacturing Class IIa Medical devices.
- Ensure compliance with all applicable regulations and standards (directive 93/42/EEC, ISO 9001, ISO 13485, …).
- Ensure compliance of the medical devices with Medical electrical equipment standard (IEC 60601-1 and collaterals)
- Managing the CE technical files in accordance with relevant medical devices regulation.
- Monitor and collect data on the current and evolving regulatory and standards environment of medical devices to anticipate changes that could impact the company.
- Work with System engineer to develop the Risk Analysis
- Responsible of the Technical documentation (User and Service Manual)
CHU de Nîmes
- Attaché de recherche clinique coordonateur
Nîmes2011 - 2014- Mise en place, Monitoring et clôture de centres
- Gestion d’essais cliniques multicentriques dans de nombreuses aires thérapeutiques (Urologie, Endocrinologie, Chirurgie digestive…)
- Gestion des conventions financières
CHRU Montpellier, ST Eloi,
- Stage en tant qu'ARC Hospitalier en service de réanimation
2010 - 2010- Remplissage de CRF (Papier et électronique)
- Inclusion de patients
- Gestion des UTs
THEVARC
- Attaché de recherche clinique Junior (APPRENTISSAGE)
2010 - 2011- Soumissions règlementaires d’un essai clinique
- Visites de Monitoring
- Visites de clôture
- Saisies de données sur CRF électronique
- Mises en places de centres
- Etudes de faisabilité par téléphone
