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Nicolas GIRAUD

Göteborg

En résumé

Mes compétences :
Rédaction de protocole / Rapport
Microsoft Excel
Microsoft Word
Génie industriel
Qualification

Entreprises

  • Getinge La calhène - Technicien Validation Interne

    Göteborg 2017 - maintenant Rédaction protocole / rapport de qualification produits (Shelf Life)
    Réalisation des tests qualification produits (Shelf Life)

    Reprise de la gestion du parc équipement du site, avec rotation périodique. Cette gestion est réalisée par un fichier Excel
    Rédaction protocole / rapport de qualification équipement (initial et périodique)

    Création d'une GED à l'aide Excel (Gestion électronique des Documents) dans le service
    Amélioration des fiches de tests

  • LEO Pharma - Technicien Qualification Validation

    Ballerup 2013 - 2017 Qualification des équipements (périodique et initial) sur les Formes injectables et sèches (Fabrication et conditionnement)
    - Harmonisation des critères d'acceptation lors des SIP et charges d'autoclaves
    - Qualification des charges d'autoclave suite à un revamping
    - Création d'un modèle de Rapport Qualification Périodique.
    - Rédaction Protocoles / Rapports (Qualification Installation / Qualification Opérationnelle / Qualification Performance).
    - Rédaction procédures de Qualification de type SOP / ENC et WI
    - Rédaction d'un cahier de consigne sur les qualifications périodiques
    - Validation des équipements.
    - Création et Mise en place d'un Suivi de Tendance lors des Qualifications Périodiques.
    - Mise en place des consignes de qualification

  • Laboratoire Pierre Fabre - Technicien Qualification des équipements de productions

    Castres 2011 - 2013 - Rédaction de protocoles (QI / QO / QP) et Change Contrôle pour qualifier les équipements.
    - Qualification de 2 lignes de conditionnements ( Formes Sèches et Formes liquides).
    - Qualification des composants d'une ligne de conditionnement ( Vignetteuse, Etiquetteuse , Encartonneuse, Remplisseuse, Caisson à vide , Visseuse ... )
    - Création d'une base Excel afin de déterminer les volumes des ampoules individuelles et durant le lot de production.
    - Suivi des différences de pressions dans les ateliers.
    - Suivi d'un projet sur le Spectromètre Raman pour identifier et qualifier l'arrivage les matières premières sur le site.

  • S.P.C.H Bernady chimie - Stagiaire technicien de laboratoire

    2010 - 2010 Dosage des solutions
    Rédaction des résultats des analyses et Interprétation
    Échantillon moyen

Formations

Réseau

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