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Nicolas MATHIEU

Champagne-au-Mont-d'Or

En résumé

Mes compétences :
6sigma
AMDEC
Analyse fonctionnelle
Audit
Brevet
Conformité
FDA
Gestion production
Leadership
Management
MARP
Production
Qualité

Entreprises

  • Efor Group - Consultant Dispositifs Médicaux

    Champagne-au-Mont-d'Or 2018 - maintenant Après 22 années d'expériences à divers postes dans le domaine de l'industrie de la santé,
    Je propose mes compétences en gestion de projet, management (humain), management de la qualité, qualité développement, R&D, développement du SAV, ..., via mon nouvel employeur EFOR Healthcare.
    N'hésitez pas à me solliciter, je me ferai un plaisir de vous répondre.
  • Supersonic Imagine - Support Distributeurs Internationaux

    Aix-en-Provence 2013 - 2018 Responsable du support technique des distributeurs Asie-Pacifique, Amérique du Sud & Canada.
    Responsable du comité des réclamations clients
    Administrateur CRM Sales Force
  • Sanofi Pasteur - Stage amélioration continue

    Lyon 2012 - 2012 Organisation et accompagnement de la mise en place du 5S dans tout le bâtiment Manufacturing Technology (MTech). Objectif de labellisation du bâtiment en fin d'année 2012.
  • Medical Group - Ingénieur méthodes

    Vaulx en Velin 2011 - 2011 •Analyse de la chaîne de production et identification des causes de défauts sur implants
    •Proposition d'actions correctives et préventives, gains estimés 150K€

  • Axess Vision Technology - Directeur Technique

    Saint-Pierre-des-Corps 2008 - 2010 •Responsable de la conception, fabrication et industrialisation d’un vidéo endoscope à usage unique
    •Management du projet, suivi et pilotage des sous traitants
    •Responsable de la veille réglementaire, du dossier technique de marquage CE et du dossier d’accréditation FDA
    •Etudes d’antériorités rédactions et dépôts de brevets
    •Recrutements, formations des ingénieurs du service technique
    •Mise en place du système qualité en vu de la certification selon la norme EN ISO 13485:2004 (autre référentiels: ISO 9001, ISO 62304, CEI 60601-1-1, ISO 14971 & TR 80002-1, ISO 10993, FDA CFR 21 Part 820, Dir 2007/42 CEE, …)
    •Constitution du dossier technique de marquage CE et préparation du dossier d’accréditation FDA 510K.
  • TBS FR - Responsable Opérationnel Endoscopie et Responsable Qualité

    Tassin-la-Demi-Lune 2006 - 2008 •Direction et encadrement des ateliers de réparation d’endoscopes souples, chirurgicaux et matériel biomédicale (3 ateliers, CA 3M€)
    •Amélioration des indicateurs opérationnels et financiers :
    Croissance moyenne de + 17% de matériel réparé.
    •Croissance moyenne du revenu annuel +15%
    •Augmentation de la satisfaction clients
    •Management des collaborateurs (15 personnes endoscopie, 6 personnes biomédicale)
    •Amélioration de la qualité – 10% sur garanties
    •Sélection, chiffrage et validation des réponses aux appels d’offres (taux de réussite élevé (40%)
    •Management du système qualité TBS FR et BE
    •Re-certification ISO des entités TBS FR & BE (EN ISO 9001-2000 et EN ISO 13485:2004)
    •Évaluation des besoins et recrutement du personnel pour les services.
  • TBS FR - Responsable Qualité

    Tassin-la-Demi-Lune 2004 - 2006 •Responsable de la certification EN ISO 9001-2000 et EN ISO 13485:2002 de la société suite à l'acquisition de l’activité "service clinique" au groupe GENERAL ELECTRIC par le groupe ITAL TBS S.P.A (maintenance de matériel Biomédical et d'Endoscopie)
    •Management du système qualité, rédaction des procédures et du manuel qualité, management des audits internes/externes.
    •Membre des groupes qualité et techniques pour l'harmonisation de tous les Systèmes Qualité Européens et le partage des connaissances techniques
  • General Electric healthcare - Support Technique Européen

    2001 - 2004 •Formation technique et assistance opérationnel des filiales (UK, Italie, Espagne, Arabie Saoudite, Hollande, Allemagne, Etats-Unis et Canada)
    •Organisation et suivi de la gestion de la sous-traitance interne et externe entre les filiales.
    •Responsable R&D, recherches, essais, analyses de risques et validation de nouvelles pièces, produits et processus.
    •Responsable de la conduite du projet "metrics availibility" pour la re-certification ISO de l'activité de services clinique de GE Medical Systems
    •Développement et mise en oeuvre des indicateurs de suivi de l'activités Endoscopie & Biomédicale
  • Techfibre - Responsable de Production

    1998 - 2001 •Réalisation des plannings et des indicateurs de suivi de production de l'atelier
    •Recrutement du personnel technique, responsable du développement de la capacité de production
    •Suivi et de amélioration des procédures techniques pour la certification ISO 9002 et EN 46002
    •Correspondant technique avec le centre de R&D (FIBERTECH Baltimore USA) pour la mise en oeuvre et le développement des processus de réparations
    •Responsable de l’hygiène et de la sécurité des services techniques

Formations

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