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ERAS Division
- Ingénieur Qualification
2013 - maintenant
Sciences de la Vie, Qualification - Responsable de projet
NOVARTIS, Nyon - Machine à laver GMP
* Collecte des informations ;
* Etablissement du cahier des charges détaillé du besoin Client (URS) ;
* Consultation des fournisseurs
* Comparatif des offres ;
* Etablissement du budget du projet à ± 10%
MSD, Riom - Modifications lignes O+2 et I2 pour la mise en place du projet de sérialisation du site
* Définition du besoin (Rédaction du Cahier des charges), ;
* Consultation des fournisseurs (visite de l'installation, échanges pour obtention du chiffrage final, optimisation), ;
* Suivi du fournisseur sélectionné durant la phase de préparation : prise en compte par le fournisseur des modifications prévues, évaluation des impacts et vérification que les tests fournisseur garantissent le bon fonctionnement des machines. ;
* Suivi des modifications sur site : planification et suivi jusqu'à la mise en place (préparation du planning avec les différents jalons, support lors de l'installation ainsi que lors des tests de réception et de qualification).
VETOQUINOL, projet mise en conformité sas & laverie unité de fabrication formes injectables, Lure, France
* Élaboration du dossier ANSES
ETHYPHARM, extension d'une boucle d'eau purifiée, Grand Quevilly, France
* Rédaction des protocoles de QI / QO
MISE EN PLACE D'UN RÉFÉRENTIEL TECHNIQUE ET QUALITÉ pour la division Sciences de la Vie en collaboration avec les différents Responsables Techniques
* Mise en place d'un manuel qualité métier pour les activités propres aux Sciences de la Vie
* Développement de la stratégie intégrée Commissioning et Qualification ERAS
* Mise en place de standards documentaires, méthodologiques et techniques ;
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SNC LAVALIN
- Coordinateur Commissioning et Qualification
Ivry-sur-Seine
2008 - 2013
GRT Gaz, stations de compression, Fontenay/Saint Avit, France
Coordination pour l’élaboration du Dossier de Fin d’Affaire pour le site de Fontenay
Participation à l’élaboration d’un fichier GMAO pour les deux sites
SAVERGLASS, projet Green Tower, Ras Al Khaimah, Émirats Arabes Unis
Participation à la rédaction, en anglais, de spécifications pour des compresseurs d’air, des sécheurs, des ventilateurs, des tours de refroidissement
MSD, projet Oméprazole, Puy-en-Velay, France
Coordination de la rédaction des protocoles QI / QO et de l’exécution des QI /
QO pour des modifications de tuyauteries process et utilités
NOVASEP, Projet Stanislas, Pompey, France
Coordination opérationnelle et implémentation de la méthode l’ICV (Integrated Commissioning and Validation)
Leader Commissioning & Qualification sur les systèmes eau purifiée, station CIP, laveuse, azote, distribution solvants, cloisons / plafonds / sols : revue réglementaire, analyse de criticité, plans de tests, vérification des protocoles FAT / SAT, assistance aux FAT / SAT
SANOFI, Projet phase 1, Amilly, France
(Projet de construction d’un bâtiment de réception, d’expédition et de stockage)
Coordination de la rédaction des protocoles QI / QO et de l’exécution des QI / QO pour les lots eau Purifiée, HVAC, hottes de prélèvement, locaux.
Exécution de la QC et de la QI pour le système d’eau purifiée
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SECOMAT
- Ingénieur Projet
2007 - 2008
SANOFI PASTEUR, Projet Box 11, Marcy-l’Etoile, France
Élaboration de dossiers de consultations aux entreprises (DCE) pour les lots
tuyauterie, électricité, génie civil, équipements (lyophilisateur, générateur de
vapeur pure, ...)
Suivi des réponses aux DCE des fournisseurs short listés
Élaboration des tableaux comparatifs des offres fournisseurs
BIO MERIEUX, Marcy-l’Etoile, France
Avant Projet Sommaire (tours aéroréfrigérantes)
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RHEO MIX
- Responsable Qualité
1999 - 2007
Contrôle et suivi de qualité des équipements provenant des fournisseurs
Contrôle et suivi de qualité en cours de réalisation des installations (contrôle de rugosité, endoscopies, contrôle des pentes, …)
Contrôle de la conformité de l’ensemble des documents qualité devant accompagner les équipements des fournisseurs
Rédaction des protocoles qualification
Préparation et assistance à la réalisation des FAT et SAT
Réalisation des qualifications avec le client
Assistance à la formation des opérateurs utilisant les installations
Mise à jour permanente du Manuel Assurance Qualité (mise à jour des procédures existantes, rédaction de nouvelles procédures)
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A.B.B SOLYVENT VENTEC
- Assistante Technique
1997 - 1997
* Réalisation et mise à jour de dossiers techniques de maintenance ;
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NOVAXIOM
- Assistante Technique
Villeurbanne
1997 - 1999
* Réalisation et révision de dossiers techniques (analyses fonctionnelles, grafcets, schémas électriques, ...) ;
* Suivi administratif des clients, des fournisseurs et des salariés ;
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RHÔNE POULENC SILICONES
- Chargée de Projet
1996 - 1996
* Mise en place d'une maintenance préventive en collaboration avec l'ingénieur maintenance; les agents de maîtrise des services maintenance et fabrication ;
* Analyse des défaillances ;
* Mise en place d'un programme de maintenance, suivi des travaux d'entretien
LANGUES
Français, Anglais
