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Nundesh GUNGADIN

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En résumé

Expert en Surveillance des médicaments et Pharmacovigilance. Plus de 30 années d'expérience en Industrie Pharmaceutique et Récherche Clinique. Experience Nationale et Internationale et participé dans plus de 300 Essais Cliniques de Phase I à IV. Participé dans des essais comprenant un à plusieurs milliers des sujets et un à une quarantaine de pays.
Participé dans des projets avec des investissements de plusieurs million des Dollars ou Euros.

Mes compétences :
Pharmacovigilance

Entreprises

  • INC Research - Biostatistician, Clinical Data Manager, Drug Safety Manager

    1988 - maintenant 2004 - 2011 : Drug Safety Manager
    Expert in the Set-up of Safety and Pharmacovigilance processing for clinical trials ranging from Phase I to Phase IV. Initiating the Safety databases (AERS), supervising all reporting to Health Authorities, EMA, Ethics committees (local and Central),
    Expert knowledge of Reglementary Rules and Regulations World-wide( North America, South America, Europe, Asia, Asia Pacific, Australasia.
    Expert in coding with MedDRA, WHODRUG, ICD9 ...etc and all current dictionaries used in the world.
    Expert in SAE Reconciliation, editing of CIOMs, Medwatch , also writing ASRs, PSURs.
    Expert in writing the Safety Chapters in the Study Protocols, writing Safety processinng plans, Safety Standard operating procedures and editing CRFs pages for the capture of Adverse events and Serious adverse events.
    Expert in training clinical teams (investigators, CRAs, junior staffs) in Safety processing
    1988 - 2004 : Biostatistisian, then Clinical Data Manager.

    In all over 300 clinical trials treated ranging from Phase I to Phase IV and from Single subject trial to trials with over 40000 subjects.

    Contributing to several millions of Dollars invested worldwide.
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Formations

  • University Of Surrey (Guildford)

    Guildford 1981 - 1983 MSc

    Experimental methodology et applied statsistics

  • Ecole Polytechniques De Londres (Londres)

    Londres 1978 - 1981 Bsc Honours

    Psychologie et Statistique appliquée - Honours

Réseau

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