RUEIL MALMAISON 2017 - 2017Gestion des e-fax :
A réception des formulaires SAE, compléments d'informations, vérifier que les documents sont lisibles, qu'il n'y a pas de pages manquantes et s'assurer que les 4 éléments minimum : code de l'étude et /ou produit de l'étude, identification description de l'événement et l'identification de l'investigateur sont présents. Effectuer dans la base de données une recherche de doublons et vérifier si un SAE a déjà été rapporté.
- doit renseigner la date de réception du cas PV dans cette même base de données (ARGUS AFFILIATE)
- Envoi pour évaluation les documents reçus à l'expert (pharmacien du service pharmaco de Novartis), en regroupant ces différentes informations en fichiers PDF.
- Imprimer les documents que j'ai reçus et les classer dans le dossier correspondant au cas de pharmacovigilance
- Archivage avec les procédures du client
BPIFRANCE
- Saisie questionnaires conjoncture et changement d'adresses sur logiciel ACCESS
Maisons-Alfort2013 - 2013Saisie de données questionnaires. Modification d'adresses sur access.
SANOFI AVENTIS
- Technicien Supérieur d’Opérations Cliniques au sein du service DDP (Data & Document Processing)
Paris2002 - 2011Préparation des CRFs avant saisie :
Réception des CRFs (classement pays/centre/patient et vérification des bandeaux)
Numérisation des CRFs et indexation dans le système de Sanofi-Aventis
Gestion de l’envoi des CRFs aux CROs en charge de la saisie (rédaction de courriers, contacts téléphoniques et mails avec les CROs
Saisie des CRFs :
Déclaration des patients dans l’outil de saisie Clintrial
Saisie de données sous Clintrial et à l’aide d’un système de Fax data acquisition
Saisie de données en anglais d’études de phase I et III (études en oncologie, cardiologie, psychiatrie …) dans le respect des procédures de Sanofi-Aventis
Traitement des incohérences entre les 2 saisies
Tâches administratives :
Distribution et attribution des CRFs aux responsables d’études
Suivi des congés des collaborateurs LINCOLN en prestation dans le service DDP et reporting auprès du responsable de service et du Responsable du département saisie de Lincoln
- Archivage
Autre :
Contrôle qualité des cd-rom contenant les images (fichiers .pdf) des pages de CRFs numérisés
- QC sur l’étude de CVOT & e-TMF sur d’autres études
- Scan et saisie de données avec l’aide du logiciel « Arpèges »
Autres :
- Formée 2 personnes chez Sanofi (2 salariés) pour la soumission de bookmark (cahiers d'observation)
Lincoln/Aixial
- Agent admnistratif confirmée
1996 - maintenantSaisie des données des études cliniques, épidémiologiques et observationnelles
(documents en anglais ou en français)
- Classement, archivage et numérisation des CRFs et documents associés ;
- Contrôle qualité de fichiers externes de données biologiques. ;
- Suivi des congés et absences des collaborateurs en prestation dans le service et reporting
auprès du responsable de service du département saisie
- Assistante Data Manager
- Accueil standard ;
- Réorganisation de tout l'archivage avec traçabilité dans un tableau Excel + Manutention
SAFIG
- Opératrice de saisie
Saint Ouen1986 - 1995Saisie de chèques et bordereaux
SOCIETE SODIER
- Opératrice de saisie
1985 - 1985
- Secrétaire sténo dactylo
- Responsable du Standard
STRATEGIE France
- Secrétaire
1985 - 1986Responsable du Standard
- Secrétaire Sténo dactylo
- Gestion Administrative ,