Olivia MÉRY-GAUCHER

En résumé

Entreprises

• Novartis - TECHNICIEN PHARMACOVIGILANCE POST-MARKETING

  RUEIL MALMAISON 2017 - 2017 Gestion des e-fax :
  A réception des formulaires SAE, compléments d'informations, vérifier que les documents sont lisibles, qu'il n'y a pas de pages manquantes et s'assurer que les 4 éléments minimum : code de l'étude et /ou produit de l'étude, identification description de l'événement et l'identification de l'investigateur sont présents. Effectuer dans la base de données une recherche de doublons et vérifier si un SAE a déjà été rapporté.
  - doit renseigner la date de réception du cas PV dans cette même base de données (ARGUS AFFILIATE)
  - Envoi pour évaluation les documents reçus à l'expert (pharmacien du service pharmaco de Novartis), en regroupant ces différentes informations en fichiers PDF.
  - Imprimer les documents que j'ai reçus et les classer dans le dossier correspondant au cas de pharmacovigilance
  - Archivage avec les procédures du client
  

• BPIFRANCE - Saisie questionnaires conjoncture et changement d'adresses sur logiciel ACCESS

  Maisons-Alfort 2013 - 2013 Saisie de données questionnaires. Modification d'adresses sur access.

• SANOFI AVENTIS - Technicien Supérieur d’Opérations Cliniques au sein du service DDP (Data & Document Processing)

  Paris 2002 - 2011 Préparation des CRFs avant saisie :
  Réception des CRFs (classement pays/centre/patient et vérification des bandeaux)
  Numérisation des CRFs et indexation dans le système de Sanofi-Aventis
  Gestion de l’envoi des CRFs aux CROs en charge de la saisie (rédaction de courriers, contacts téléphoniques et mails avec les CROs
  Saisie des CRFs :
  Déclaration des patients dans l’outil de saisie Clintrial
  Saisie de données sous Clintrial et à l’aide d’un système de Fax data acquisition
  Saisie de données en anglais d’études de phase I et III (études en oncologie, cardiologie, psychiatrie …) dans le respect des procédures de Sanofi-Aventis
  Traitement des incohérences entre les 2 saisies
  Tâches administratives :
  Distribution et attribution des CRFs aux responsables d’études
  Suivi des congés des collaborateurs LINCOLN en prestation dans le service DDP et reporting auprès du responsable de service et du Responsable du département saisie de Lincoln
  - Archivage
  Autre :
  Contrôle qualité des cd-rom contenant les images (fichiers .pdf) des pages de CRFs numérisés
  - QC sur l’étude de CVOT & e-TMF sur d’autres études
  - Scan et saisie de données avec l’aide du logiciel « Arpèges »
  Autres :
  - Formée 2 personnes chez Sanofi (2 salariés) pour la soumission de bookmark (cahiers d'observation)
  
  
  
  

• Lincoln/Aixial - Agent admnistratif confirmée

  1996 - maintenant Saisie des données des études cliniques, épidémiologiques et observationnelles
  (documents en anglais ou en français)
  - Classement, archivage et numérisation des CRFs et documents associés ;
  - Contrôle qualité de fichiers externes de données biologiques. ;
  - Suivi des congés et absences des collaborateurs en prestation dans le service et reporting
  auprès du responsable de service du département saisie
  - Assistante Data Manager
  - Accueil standard ;
  - Réorganisation de tout l'archivage avec traçabilité dans un tableau Excel + Manutention
  
  
  
  

• SAFIG - Opératrice de saisie

  Saint Ouen 1986 - 1995 Saisie de chèques et bordereaux

• SOCIETE SODIER - Opératrice de saisie

  1985 - 1985
  - Secrétaire sténo dactylo
  - Responsable du Standard

• STRATEGIE France - Secrétaire

  1985 - 1986 Responsable du Standard
  - Secrétaire Sténo dactylo
  - Gestion Administrative ,

Formations

Réseau

• Armandine SENE

• Clémence MIGNARD

• Gerda QUENUM

• Sylvie BLAIS