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Ouertani FERID

maisons Alfort

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En résumé

Marié avec deux enfants.

Mes compétences :
BPF
Conditionnement
Développement pharmaceutique
GMP
Optimisation
Optimisation des procédés
Qualification
Validation
Validation des procédés

Entreprises

  • Cephalon France - Galéniste

    maisons Alfort maintenant

  • Laboratoire Lafon & Cephalon - Galéniste

    1998 - 2012 Environnement :
    - Laboratoire pharmaceutique BPF et BPL,
    - Références pharmaceutiques: Pharmacopée Européenne, Pharmacopée Américaine (USP) et les Directives ICH.
    - Laboratoire de Développement Galénique.

    Maitrise :
    - Réalisation des essais dans le cadre de la mise au point et développement de nouveaux produits.
    - Réalisation des essais dans le cadre de l'optimisation des produits et des procédés.
    - Réalisation de la fabrication de lots de développement (essais et/ou pilotes).
    - Réalisation de la fabrication et du conditionnement de lots cliniques.
    - Réalisation du conditionnement pharmaceutique.
    - Support technique des produits commercialisés.
    - Support technique dans le cadre de transfert industriel;
    - Support technique dans le cadre de la réalisation de lots de production et de validation.

    Tâches principales :
    - Rédaction des protocoles et comptes-rendus des essais
    - Rédaction des protocoles des différentes études qui me sont confiées, dans le respect des délais et de la réglementation pharmaceutique en particulier BPL et BPF
    - Rédaction des procédures
    - Recherches d'information scientifique nécessaires au développement
    - Préparation des équipements en vue des essais/fabrications
    - Réalisation des essais/fabrication et d'analyses en cours de process
    - Réalisation des tests physiques des produits en stabilité, dans le respect des protocoles en vigueur et de la réglementation pharmaceutique en particulier BPL et BPF.
    - Préparation, assemblage et classement de tous les documents nécessaires pour constituer le dossier de lot.
    - Gestion de la transmission des échantillons pour analyse avec les services impliqués.
    - Contrôle de la qualité des produits / préparations, des essais et des résultats obtenus.
    - Réalisation de synthèse de la fabrication revue des dossiers de lot.
    - Gestion des matières premières, des articles de conditionnement (primaire, secondaire et tertiaire) et médicaments expérimentaux.
    - Suivi du matériel, des produits et des locaux.
    - Respect des cahiers des charges, des délais impartis et des normes BPF / GMP.
    - Transfert des méthodes aux services de fabrication, dans le respect des plannings, des procédures, des recommandations de la pharmacopée européenne et des Bonnes Pratiques.
    - Assure le support technique des techniciens, opérateurs de production, stagiaires et/ou apprentis.
    - Transfert de savoir-faire et de la formation technique.
    - Formation d’opérateurs de production dans le cadre de transfert industriel.
    - Participations à des qualification et validation des équipements, locaux et procédés.
    - Gestion de stocks et des documents de la qualité.
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Formations

  • CNAM / EICNAM (Paris)

    Paris 2004 - 2007 Pharmacotechnie

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