Mes compétences :
SAS
Bases de données
ICH
Épidémiologie
Microsoft office
Statistique
PHP
Eudravigilance
Safety Easy
MySQL
Oncologie
Entreprises
FFCD
- Data Manager - Assistant Pharmacovigilance
2017 - maintenantDans le cadre d'essais de phase II/III ou cohortes:
Data Management:
- Edition du Plan de Data Management (PDM);
- Edition et validation CRF et e-CRF;
- Edition CRF annoté;
- Création et validation de la Base De Données (BDD);
- Edition et programmation contrôles de cohérence (languages Sql et PHP);
- Edition et gestion des Demandes d'Information Complémentaires (Word, Excel);
- Gestion des imageries médicales (Scanners, IRM, etc..) avec logiciel Myrian.
Pharmacovigilance:
- Transmissions des EIG aux partenaires;
- Déclarations des SUSARs aux autorités européennes (EMA) et françaises (ANSM et CPP);
- Saisie des EIG dans la BDD de pharmacovigilance (Safey-Easy)
- Nettoyage DBB de pharmacovigilance
- Production statistiques pour les rapports de sécurités;
FFCD
- Data Manager - Assistant Statisticien
2013 - 2016Dans le cadre d'essais de phase II/III ou cohortes:
Data Management:
- Edition du Plan de Data Management (PDM);
- Élaboration et validation CRF;
- Élaboration CRF annoté;
- Élaboration et validation de la Base De Données (BDD);
- Edition et programmation contrôles de cohérence (lagunage Sql et PHP);
- Edition et envoi dans les centres investigateurs des Demandes d'Information Complémentaires (Word, Excel);
- Déclaration EIG au Service de Pharmacovigilance et aux autorités (ANMS);
- Gestion des imageries médicales (Scanners, IRM, etc..) avec logiciel Myrian.
Statistiques:
- Edition du Plan d'Analyse Statistique (PAS);
- Traitement des BDD sous SAS 9.4;
- Description des données;
- Analyse de Survie.
CenBiotech/CenNutriment
- Biostatisticien
2007 - 2013• Vérification de la méthodologie biostatistique des études cliniques et épidémiologiques et validation de la partie statistique des protocoles;
• Rédaction du plan d'analyse statistique et proposition de modèle statistique les plus en adéquation avec la problématique clinique ;
• Importation des bases de données sur SAS 9.2 ;
• Traitement des bases de données: contrôles de cohérence, vérification et correction des incohérences, codification des réponses aux questions ouvertes création de variables ayant attrait aux objectifs de l’étude (scores, etc..) ;
• Rédaction des rapports de revue des données en lien avec le data-manager ;
• Codification des événements indésirables, antécédents médicaux (Meddra) et traitements concomitants (ATC) ;
• Réalisation des analyses statistiques ;
• Rédaction des rapports statistiques;
• Participation à la rédaction des rapports cliniques (normes ICH) ;
• Rédaction des présentations graphiques des résultats ;
• Participation aux réunions de mise en place et/ou présentations des résultats avec les promoteurs ;
• Participation à la rédaction des publications (articles, abstracts, etc…) ;
• Suivi auprès du promoteur afin de répondre aux éventuelles demandes d’analyses complémentaires;
• Recherche et étude bibliographique.
Cenbiotech
- Statisticien
Dijon2007 - 2007• Rédaction du plan d'analyse statistique et proposition de modèle statistique les plus en adéquation avec la problématique clinique ;
• Importation des bases de données sur SAS 9.2 ;
• Traitement des bases de données: contrôles de cohérence, vérification et correction des incohérences, codification des réponses aux questions ouvertes création de variables ayant attrait aux objectifs de l’étude (scores, etc..) ;
• Rédaction des rapports de revue des données en lien avec le data-manager ;
• Codification des événements indésirables, antécédents médicaux (Meddra) et traitements concomitants (ATC) ;
• Réalisation des analyses statistiques ;
• Rédaction des rapports statistiques;
• Rédaction des présentations graphiques des résultats ;
• Participation à la rédaction des publications (articles, abstracts, etc…) ;
• Suivi auprès du promoteur afin de répondre aux éventuelles demandes d’analyses complémentaires;
Regione Lombardia
- Statisticien stagiaire
2004 - 2004Analyse de la criminalité et proposition des mesures les plus efficaces à mettre en place sur le territoire.
Circolo Umanitaria
- Secrétaire Administratif
2002 - 2006Dans le cadre d’une association de sports et loisirs:
• Gestion de l’approvisionnement des stocks (nourriture, matériel sportifs, etc);
• Gestion du personnel intervenant (planning, remémorations);
• Gestion de l’accueil du public et du standard téléphonique;
• Tenue des inscriptions des adhérents;
• Communication vers d’autres associations et vers le public potentiel (conception flayers et distribution);
• Gestion de la location des locaux (planning, remémorations).
