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Pascal JAY

Orléans

En résumé

Triple compétences : Biologie/Sciences de la Vie, Management QSE, Management Stratégique d'Entreprise

Mes principales expériences en Systèmes de Management :
Secteurs - Agriculture, Agrochimie, Biotechnologie, Chimie, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Industrie Pharmaceutique, Produits combinés, Plasturgie, ...
Domaines - R&D, Production industrielle, Prestation de Services
Management du risque

Spécialiste entre autre de la qualité et des systèmes de management en Recherche, Développement, Innovation, Etudes, Essais, Conception et R&D Collaborative

Bonnes Pratiques de Laboratoire BPL/GLP
Bonnes Pratiques de Fabrication BPF/GMP
ISO 22716 (BPF produits cosmétiques)
ISO 13485 & Marquage CE (EU dir 93/42/CEE)
FDA 21CFR820
ISO 31000
ISO 9001 - OHSAS 18001 - ISO 14001
ISO/CEI 17025
AMM produits phytosanitaires (Réglement (CE) No.1107/2009)
…

Formation ICA Afnor Qualité : Auditeur Tierce Partie

www.eqseco.com

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Mes compétences :
Qualité
ISO
Consultant
QSE
Environnement

Entreprises

  • MAQUET - GETINGE - Quality and Regulatory Compliance Director

    Orléans 2019 - maintenant

  • Medtronic - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    Boulogne-Billancourt 2011 - 2011 Secteur : dispositifs médicaux

  • Schering-Plough/MSD - Quality Department Head

    2009 - 2013 Chef du service qualité
    Secteur R&D Pharmaceutique
    Management qualité globale & corporate, BPL/GLP et BPF/GMP.

    Domaines de compétences :
    Pré-clinique : expérimentation animale, in-vitro, toxicologie générale, histopathologie, hématologie, bioanalyses, immunologie, pharmacologie, pharmacocinétique, études comportementales,
    Chimie & galénique : chimie de développement (synthèse, chromatographie séparative), chimie analytique (HPLC, GC-MS, IR, RMN), formulation, galénique, lyophilisation, libération de lots.

  • eQSEco - Consultant indépendant en Management Qualité et Réglementaire

    2008 - 2019 Accompagnement, Conseils, Audits, Prestations en Management
    - de la Qualité,
    - de la Santé-Sécurité,
    - de l'Environnement
    - des Risques

    voir www.eqseco.com
    Management System Enhancer

    Domaines de compétences : qualité réglementaire et non-réglementaire, BPL, BPF, ISO 9001/14001/OHSAS18001, ISO 13485, ISO 17025, Marquage CE, 21CFR820, DHF-DMR-DHR, agrochimie, industrie pharmaceutique, cosmétique, biotechnologie, dispositifs médicaux et produits combinés, produits stériles, systèmes de management, audits internes et externes, management et analyse de risques, actions correctives/préventives et de remédiation, maîtrise du changement, résolution de problem, analyse des écarts, évaluation et qualification des fournisseurs/sous-traitants, accords qualité/techniques/projets/projets collaboratifs.

  • VMP - Vichy Medical Product - Responsable Management Qualité et Affaires Réglementaires

    2007 - 2008 Secteur : dispositifs médicaux, plasturgie industrielle

    Domaines de compétences : injection thermoplastique, métallurgie, production industrielle, dispositifs médicaux, sérigraphie et tampographie sur plastique, GPAO, montage dossier technique marquage CE, cytotoxicité, biocompatibilité, zone à atmosphère contrôlée, stérilisation (validation, méthode), matériovigilance.

  • Organon / Schering-Plough - Chargé d'Assurance Qualité BPL/BPF - Chargé d'Hygiène Sécurité Environnement

    2004 - 2007 Secteur R&D Pharmaceutique

  • Eurotrial - Responsable de Projets R&D Européens - Directeur d'Etudes BPL

    1996 - 2003 Secteur Agrochimie

    Domaines de compétences : technologie végétale, microbiologie, bactériologie, mycologie, phytopharmacie, résidus, efficacité, analyses de sol (dissipation, accumulation), écotoxicologie, micro-transformation de produits agricoles, technique analytique (validation, méthode, HPLC, GC-MS, spectrophotométrie), Bonnes Pratiques de Laboratoire, AMM des produits phytopharmaceutiques.

Formations

Réseau

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