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Sylvie DESFORGES

Princeton

En résumé

Pharmacien en activité depuis plus de 25 ans, l'expérience acquise dans l'industrie pharmaceutique et en institut de recherche me permet de proposer des activités de formation (formateur enregistré sous le n°83 63 O4204 63), d'assurance qualité , de gestion de projets ou de rédaction de dossiers pour les professionnels de l'industrie des produits de santé .

Si vous avez des besoins pour des prestations concernant :
- La qualité: Audits, développement et mise en place de SMQ
- Les affaires réglementaires: Rédaction de dossiers, Liaison avec les autorités, Accompagnement marquage CE
- La formation: BPF, BPC, BPD, Réglementation DM, Essais cliniques...,

N'hésitez pas à me contacter par téléphone au 04 73 79 51 20/ 06 19 29 99 45 ou par e:mail : s.desforges_sdpharmaconsulting@orange.fr .

Pour plus d'information me concernant vous pouvez visiter mon siteArray

Mes compétences :
Conseil
Qualité
Essais cliniques
Audit

Entreprises

  • Covance - RA Manager

    Princeton maintenant

  • SD-pharmaconsulting - Pharmacien consultant

    2009 - maintenant Membre de l'AFAR et de la SOFAQ
    Intervenant à la Faculté des Sciences d'Orsay (Université Paris Sud 11)
    Intervenant à la faculté de Pharmacie de Clermont-Ferrand (Université Clermont 1)

    Missions réalisées :
    - Conseil réglementaire
    Négociation avec les Autorités de Santé

    - Rédaction dossiers
    CTD: Sections du module 2
    Autres dossiers : Rationnel pour les Autorités de Santé, IMPD, Brochure investigateur, Dossier marquage CE...

    - Qualité :
    Audits BPC, BPL, BPF, ISO 13485, VICH GL9
    Rédaction procédures
    Mise en place SMQ

    - Formation:
    BPF, BPC, ISO 9001, ISO 13485, ISO10993
    Réglementation pharmaceutique
    Réglementation des DM


    - Pharmacovigilance:
    Rédaction de résumés en anglais de cas d'agence et de compte-rendus d'hospitalisation

  • D2M Santé - Pharmacien Lots pour essais cliniques

    Le Pecq 2004 - 2009 Production/ conditionnement et distribution de lots pour essais cliniques

  • Laboratoire DOLISOS groupe PIERRE FABRE - Directeur Affaires Réglementaires

    2001 - 2004 Enregistrement en France et à l'international de l'ensemble du portefeuille du laboratoire
    Publicité
    Pharmacovigialance

    Membre du Conseil d'administration d'ECHAMP

  • NOVARTIS Ophalmics - Responsable Affaires réglementaires

    2000 - 2001 Reponsable des affaires réglementaires, de la pharmacovigilance, de la publicité pour la filiale française du laboratoire

    Obtention en France d'une ASMR I et du prix Gallien pour Visudyne dans le traitement de la DMLA .

  • Covance Clinical and periapproval services - Regulatory affairs manager

    1996 - 2000 Dossiers d'AMM, réunions de concertation avec les autorités de Santé, dossiers d'autorisation des essais cliniques, brochures investigateurs

    Membre du CA de l'AFAR, responsable d'un groupe de travail sur les réglementations en vigueur pour l'autorisation et la conduite des essais cliniques en Europe

  • Parexel International - Directeur de projets

    Paris 1993 - 1996 Direction d'études cliniques internationales multicentriques impliquant des centres répartis en Europe occidentale et orientale et en Amérique (USA, Canada)

  • Laboratoires Roger Bellon (Groupe RPR) - ARC

    1992 - 1993

  • CRIS (CRO) - Pharmacien qualité et rédaction scientifique

    1991 - 1992

  • Institut Pasteur Nouméa (Nouvelle Calédonie) - Pharmacien responsable du laboratoire d'immuno-pathologie

    1985 - 1991

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