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Pascal REIN

Lingolsheim

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En résumé

Mes compétences :
Management d'équipe
Assurance qualité
Contrôle Qualité Microbiologie
Qualité
Microbiologie
Pharmacie

Entreprises

  • Octapharma - Responsable Assurance de Sterilité / Responsable Qualité Opérationnelle Répartition Aseptique

    Lingolsheim 2016 - maintenant

  • Octapharma - Responsable Assurance de Stérilité

    Lingolsheim 2013 - maintenant

  • Leo Pharma - Adjoint au Responsable Contrôle Qualité

    Ballerup 2010 - 2013 - Responsable du service de libération des lots de vracs injectables (3 cadres, 4 techniciens)
    - Responsable du service de contrôle statistique des seringues inspectées (3 opérateurs)
    - Approbation des déviations
    - Gestion des change control temporaires
    - investigations
    - Rédaction d'analyses de risque et de rationnels divers
    - Participation à divers projets

  • Léo Pharma - Pharmacien Adjoint Qualité

    Ballerup 2010 - 2010 - Libération des lots vracs et des produits finis (injectables et formes sèches)
    - Traitement des déviations
    - Investigations
    - Rédaction d'analyses de risque
    - Ré-organsation de la formation et des habilitations du personnel sur le site
    - Rédaction de rationnels (MFT, test d'intégrité des seringues)en collaboration avec la production
    - Organisation de groupes de travail (habilitation, vides de ligne, etc...)

  • Léo Pharma - Pharmacien Adjoint Contrôle Qualité

    Ballerup 2009 - 2009 - Libération des lots vracs et des produits finis (injectables et formes sèches)
    - Traitement des déviations
    - Investigations
    - Gestion des techniciens Qualité en remplacement du Responsable Contrôle Qualité pendant son congé maternité

  • Laboratoire Alcon - Pharmacien Contrôle Effectif (5x8)

    2008 - 2008 • Support Qualité sur le terrain : suivi des anomalies, incidents et non conformités en production avec rédaction de rapports d'investigations
    • Habilitation à l'habillage du personnel de ZAC
    • Présence terrain (ZAC et conditionnement)
    • Supervision des media fill/hold (fabrication, remplissage aseptique, conditionnement, stockage)
    • Formation des nouveaux arrivants aux BPF, aux vides de ligne, aux procédures, etc...
    • Rédaction du rapport mensuel de contrôle de l'environnement en ZAC et membre actif des réunions de maîtrise de l'environnement
    • Rédaction de parties du module 3, pour la mise au format CTD du dossier d'enregistrement d'un produit

  • Pharmacie des Cèdres - Pharmacien assistant en officine

    2005 - 2007

Formations

Réseau

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