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Stéphanie HILBOLD

SCHILTIGHEIM

En résumé

Très sociable et toujours positive, j'essaie d'être une collègue agréable et encourageante
volontaire, je suis capable d'apprendre rapidement
pharmacien, j'attache une grande importance à la qualité de mon travail pour pouvoir assurer celle des produits que je fournis

Mes compétences :
QC
production
biotechnologie
FDA
audit
pharmacopée européenne
qualité
process
AQ fournisseur
ANSM
Compliance
cGMP

Entreprises

  • Catalent Pharma Solutions - Data Integrity & Data Governance Specialist

    2018 - maintenant

  • Catalent Pharma Solutions - Responsable AQ fournisseur

    2018 - 2018 Supplier Quality Management based on risk assessment
    Supplier audit & follow up of corresponding CAPAs
    Quality agreements negotiations
    Supplier complaints
    Supplier support in transversal projects
    Supplier status monitoring
    Supplier notifications management
    Support for procurement
    Qualification projects for new materials or new services to be used by the site; transversal collaboration with site technical teams and purchase department
    Supplier Quality Management procedure and process updates

  • Catalent Pharma Solution - QMS- Compliance Representative

    2015 - 2018 AQ fournisseurs (homologation, qualification, cycle de vie basé sur le risque, audit fournisseurs)
    Gestion de la relation client (audit clients)
    Gestion des audit internes / auto inspections
    Gestion des inspections réglementaires (ANSM, autres autorités nationales)

  • Novartis - Consultant indépendant en Amélioration continue

    RUEIL MALMAISON 2014 - 2014 Design d'une nouvelle architecture documentaire pour les documents qui régissent le change control

  • Amaris - Consultant Global Quality Assurance

    Genève 2012 - 2014 Quality Improvement program / Alignment to file project
    Evaluation de la compliance et de l'alignement des pratiques sur le terrain par rapport aux données enregistrées, estimation de l’impact qualité, évaluation du risque, mise en place et suivi d'actions correctrices

  • Cyclopharma - Pharmacien adjoint de production

    2010 - 2012 •Réouverture d'un site de production de solution stériles injectables radiopharmaceutiques, réalisation des lots tests, des lots de validations, des lots de stabilité, suivi des QI/QO/QP sur toute la ligne de production
    •Libération de lots (inscrite à l’Ordre B) et revue documentaires, gestion des déviations et écarts, gestion des OOS, gestion et suivi des modifications, gestion des inspections (ASN et AFSSaPS), mise en place de CAPAs
    •Gestion documentaire, gestions plannings de productions, gestion de la clientèle, management de proximité (petite équipe de 5 personne)
    •Formation diplômante de PCR (Personne Compétente en Radioprotection)
    •Production de radiopharmaceutiques selon les BPFs et CGMPs

  • Novartis Basel (Suisse) - Associé Scientifique en Oncologie

    2010 - 2010 Associé scientifique en charge d’un projet de recherche innovant en épigénétique
    Définition du plan d’action avec l’équipe du Dr. Radimerski à l’aide de recherches bibliographiques et en vérifiant les données existantes
    Validation des résultats annoncés et résolution de la problématique de départ
    Optimisation de protocoles existants
    Gestion des déviations du plan d’action en fonction des résultats obtenus
    Tenue d’un cahier de laboratoire selon les guidelines internes
    Formations internes aux normes HSE

  • Centre d'investigations cliniques - Nouvel Hôpital Civil - Strasbourg - Externe en pharmacie

    2009 - 2009 Responsable de l’application des protocoles d’études cliniques
    Interactions avec les promoteurs et investigateurs
    En charge du recrutement des volontaires selon les critères d’inclusions
    Réalisation de fiches techniques pour la réalisation des études cliniques en cours

  • CNRS - Laboratoire de pharmacologie et de biophotonique - Strasbourg - Stagiaire - En charge d'un projet de recherche

    2008 - 2009 Gestion d’un projet de recherche scientifique
    Définition d’une voie de recherche en validant rigoureusement les hypothèses pour la bâtir
    Formation d’une stagiaire et d’un membre du personnel

Formations

  • Apave (Artigues Près Bordeaux.)

    Artigues Près Bordeaux. 2011 - 2011 Radioprotection

    Formation PCR (Personne compétente en radioprotection)

    Cette formation est diplomante

  • Ecole Supérieure De Biotechnologie

    Strasbourg 2008 - 2010 M2 Ingéniérie des protéines d'intérêt thérapeutique

  • Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg

    Illkirch Graffenstaden 2003 - 2010

  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Illkirch Graffenstaden 2003 - 2010 Etudes de pharmacie

    Cursus des études de pharmacie normal
    Doctorat de pharmacie passé en octobre 2009 : "UHRF1 et épigénétique : fonctions et implications dans les processus cancéreux" (mention très bien et félicitations du jury).

  • Lycée Jeanne D'Arc

    Mulhouse 2000 - 2003 Baccalauréat scientifique, mention Bien

Réseau

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