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Pascal CHANTON

MOUGINS

En résumé

Pascal CHANTON, 52 ans, marié - 2 enfants.

Pharmacien, j'ai travaillé 22 ans dans l'industrie du médicament et du dispositif médical (11 années dans un site fabricant et 11 années dans un site exploitant)avant de créer ma propore société de consulting dans les domaines de la qualité et de la responsabilité pharmaceutique.

Mes compétences :

Systèmes de Management de la Qualité :
• Certification ISO 13485 d'un système qualité Europe – 2007 à 2009- système également conforme aux exigences BPF, BPD, locales et Corporate
• certification de la visite médicale en ville - 2008
• Certification ISO 9002 d'un site France pour la commercialisation des dispositifs médicaux – 1999 à 2001
• Certification interne ISO 9002 des opérations de contrôle qualité d'un site de fabrication pharmaceutique France – 1992 à 1994

Pratique de l’audit vis-à-vis des référentiels Pharmaceutiques (BPF, BPD, code de la santé publique Exploitant,volume 9a Eudralex) et ISO (normes ISO 9001/13485 & 14001)
Auditeur Qualité Certifié IRCA – « Provisional Auditor » - 2009 - Auditeur qualifié Allergan et Wellcome et 20 ans de pratique de l’audit dans les domaines suivants :
• Les opérations d’un établissement Pharmaceutique Exploitant et Distributeur de Dispositifs Médicaux en Europe
• Les systèmes de vigilance(Pharmacovigilance et matériovigilance)
• Audit BPF des sites de fabrication et notamment des produits stériles obtenus par processus aseptique ; audits des opérations de fabrication des produits expérimentaux
• Audit BPD des opérations de distribution des produits commerciaux et des produits pour essai clinique
• Fournisseurs des articles de conditionnement (articles primaires et imprimés)
• Matière première à usage pharmaceutique


Exercice des responsabilités Pharmaceutiques
• Pharmacien Responsable Intérimaire Allergan France de 1999 à 2009
• Gestion des inspections réglementaires de 1999 à 2009
• Correspondant Matériovigilance Allergan France de 2007 à 2009
• Responsable Pharmacovigilance ELAIAPHARM en 1998
• Libération des lots d’article de conditionnement, de matière première, de produit vrac et de produit fini chez Elaiapharm, GlaxoWellcome & Wellcome de 1992 à 1998



Expérimenté dans la réorganisation des structures Qualité
• Création et mise en place d’un groupe Qualité et d’un Système de Management de la Qualité au niveau Européen - Allergan 2003-2005
• Mise en œuvre d’un système qualité Exploitant - Allergan France 1999 - 2000
• Mise en place d’un service de Pharmacovigilance - ELAIAPHARM 1998
• Création d’un service dédié au contrôle des produits pour essai clinique - Laboratoire Wellcome 1992

Mes compétences :
Audit
Dispositifs médicaux
Industrie pharmaceutique
Management
Management de la qualité
Pharmacien
Pharmacien responsable
Qualité
Systèmes de management
SYSTEMES DE MANAGEMENT DE LA QUALITE

Entreprises

  • DeValck

    maintenant

  • PCC Quality Consulting - Pharmacien Consultant Qualité

    2010 - maintenant

  • Allergan France - DIRECTEUR ASSOCIE LRD QA EUROPE & PHARMACIEN RESPONSABLE INTERIMAIRE ALLERGAN FRANCE

    1999 - 2009 Responsable du Système de Management de la Qualité qui couvre les différents sites Allergan en Europe pour la distribution et la commercialisation des médicaments et des dispositifs médicaux (LRD pour « Limited Risk Distributor »)

    Le Directeur Associé LRD QA Europe est notamment responsable de :

    • Construire et manager l’équipe LRD QA Europe - soit 6 responsables Assurance Qualité basés dans les principaux sites LRD Allergan en Europe
    • Manager le système qualité Europe en parfaite interaction et conformité avec les systèmes et fonctions de la corporation incluant :

    - La politique de l’entreprise pour la formation et les audits
    - La gestion des ressources humaines
    - La gestion des anomalies qualité significatives
    - Le support au lancement de nouveau produit
    - Le management du système qualité et notamment les CAPA, la revue de Direction et les indicateurs qualité

    • Assurer l’intégration des Dispositifs médicaux issues d’acquisition externes dans le système qualité LRD Europe

    • Assurer la conformité du Système Qualité Europe avec les politiques du groupe, la norme ISO 13485 et les exigences Qualité de la maison mère et les exigences locales

    • Assurer le bon déroulement des inspections réglementaires dans la région Europe

    • Auditer pour le compte du groupe Allergan QA Corporate

    • Membre du comité de Direction d’Allergan France
    o Supervise le système qualité Allergan France
    o Assure la mise en place de la certification de la visite médicale en étroite collaboration avec les différents départements Marketing Vente d’ Allergan France – assure la maitrise des opérations réalisées par le prestataire utilisé pour la promotion dans les Départements d’outre-mer
    o Pharmacien Responsable intérimaire de premier rang
    o Correspondant Materiovigilance Allergan France

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :