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Pascale MAITRIAS

SAINT ETIENNE

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En résumé

Management de la qualité / Certification
Règlementation liés aux dispositifs médicaux implantables et/ou instrumentation (règlementations France/Export)
Maîtrise de la contamination microbienne, Décontamination/Stérilisation de dispositifs médicaux implantables et/ou instrumentation

Anglais: lu écrit parlé

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Reglementation
Stérilisation

Entreprises

  • MICROVAL - Responsable qualité, Responsable Laboratoire

    2005 - maintenant Garantir l'efficacité, la sécurité et la conformité règlementaire des dispositifs médicaux (chirurgies digestive, uro/gynécologique et cardiologie) et des instruments chirurgicaux que nous mettons sur le marché France et Export.

  • Laboratoire d'expertise en analyses microbiologiques - Développement process de fabrication

    2003 - 2004 ➢ Analyses microbiologiques de produits pharmaceutiques et cosmétiques
    ➢ Biocharge des dispositifs médicaux
    ➢ Analyse physico-chimique et microbiologique de l’eau pharmaceutique et des eaux de process
    ➢ Essai de stérilité et Audit de dose
    ➢ Mise en culture, Dénombrement, Identification de souches bactériennes et fongiques
    ➢ Mise au point d'une méthode de culture de spores B. stearothermophilus et B. subtilis pour la fabrication d'indicateurs biologiques (IB) de stérilisation
    ➢ Fabrication d'indicateurs biologiques (IB) de stérilisation pour l'industrie pharmaceutique ou industrie du dispositif médical
    ➢ Réalisation de tests de contrôles microbiologiques environnementaux
    ➢ Analyse au microscope électronique à balayage (MEB) de spores bactériennes

  • Ecole Nationale Supérieure des Industries Agricoles et Alimentaires de Paris (ENSIA) -  Stagiaire universitaire - Maîtrise de Biologie cellulaire et physiologie, Physiologie microbienne

    2002 - 2002 Département de microbiologie industrielle: développement de la méthodologie de mesure de paramètres physiologiques cellulaires de Listeria à l'aide de sondes fluorescentes (recherche en lien avec des industriels de l'agroalimentaire, producteurs de saumon fumé)

Formations

  • Université Clermont 2 Blaise Pascal

    Clermont Ferrand 2013 - 2014 Licence professionnelle "Gestion de la production industrielle, Qualité Sécurité Environnement dans le domaine Sciences, Tehcnologies et Santé"

    Licence professionnelle obtenue dans le cadre d'une V.A.E (validation des acquis par expérience)

  • CCI Formation (IEQT) (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2005 - 2006 QUALITE INDUSTRIELLE

  • Université Blaise Pascal

    Aubiere 1998 - 2003 PHYSIOLOGIE MICROBIENNE

    Biologie cellulaire

Réseau

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