Laurent ISSARD

En résumé

Entreprises

• Tech ;me - Crosscall - Responsable QSE et Affaires réglementaires

  AIX-EN-PROVENCE 2018 - maintenant

• ASTERIA - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

  AIX EN PROVENCE 2010 - maintenant QUALITE
  • Mise en place des systèmes et procédures qualité selon les normes ISO 9001 pour les différentes sociétés du groupe,
  • Maintien des certifications ISO 9001 et 13485 de GC TECHNOLOGY,
  • Maintien du marquage CE de GC TECHNOLOGY,
  • Planifier et réaliser des audits internes et suivre les plans d’actions mis en place,
  • Synthétiser l’ensemble des données de non-qualité recueillies par le service après-vente, par les directions commerciales, par les directions techniques et proposer des actions pour éliminer les sources de non qualité,
  • Suivre les résultats des actions correctives et préventives préconisées ainsi que des plans d'actions
  • Amélioration de la qualité des produits, des process (production et logistique) dans le respect des impératifs de maintien ou de réduction des prix de revient,
  • Evaluation des fournisseurs et validation de leur process dans le cadre des normes définies par le groupe, en collaboration avec le service des achats,
  
  AFFAIRES REGLEMENTAIRES (GC TECHNOLOGY)
  • Veiller à la conformité réglementaire des produits fabriqués par GC TECHNOLOGY, en relation avec les référentiels revendiqués (notamment directive 93/42/CEE et Code de la Santé Publique) ;
  • Etre l’interlocuteur Réglementaire au sein des équipes projets , animer les analyses de risques et vérifier la conformité aux Exigences Essentielles, veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte ;
  • Rédiger les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, et réaliser les déclarations auprès de l’ANSM conformément à la réglementation en vigueur;
  • Elaborer et/ou vérifier la conformité de la documentation associée (notices, étiquettes, fiches techniques)
  • Vérifier la conformité des documents et supports commerciaux par rapport aux revendications et à la réglementation française ;
  • Réaliser la veille réglementaire et anticiper les évolutions sur nos produits et process.
  
  SECURITE
  • Gérer la politique sécurité et environnement du groupe,
  • Rédiger et gérer le Document Unique d’évaluation des risques professionnels pour les sociétés du groupe,
  • Suivre les actions préconisées,
  • Planifier/Organiser les formations « sécurité ».

• VALSCIUS - Responsable Qualité

  CHANTELOUP LES VIGNES 1998 - 2009 • Gestion et amélioration du Système Qualité des 7 unités
  • Gestion du passage à la norme ISO 9001 version 2000
  • Audits internes : conduite et formation d’auditeurs, AMDEC, 5S
  • Qualifications des fournisseurs (y compris à l’étranger)
  • Suivi du développement des nouveaux produits en collaboration directe avec les clients
  • Développement d’outils informatiques « qualité » mis en réseau (logiciel Access)
  • Création d’un site intranet « qualité » interactif
  • Mise en place et animation des CHSCT de chaque unité
  • En charge du planning de production de l’unité de Saint Etienne
  Résultats :
  - Certification unique de toutes les unités
  - Gestion en réseau des réclamations clients et non-conformités internes (Access)
  - Diminution de 40% des coûts de la non-qualité : déchets, nombre de réclamations…
  - Amélioration des processus : délais de livraisons, gestion du stock…
  - Diminution de 2% du taux de cotisation liés aux accidents du travail
  - Approche processus « client-fournisseur » interne (Quality Function Deployment)

• CARTONBOX (Milan) - Responsable Qualité

  1997 - 1998 • Mise en place du Système d’Assurance Qualité
  • Encadrement du personnel de Contrôle Qualité + laboratoire d’essais
  Résultats :
  - Certification ISO 9001

• EUROCOPTER - Assistant Qualité

  1996 - 1996 • Modélisation des processus d’essais du système d’armement de l’hélicoptère de combat « Tigre » (alors en développement) et des systèmes de logiciels embarqués
  • Utilisation du modèle QFD (Quality Function Deployment)
  • Définition des cahiers des charges
  • Audits fournisseurs
  • Suivi de projet
  Résultats :
  - Formalisation des processus d’essais
  - Amélioration / Optimisation des processus d’essais
  - Sensibilisation à la relation client-fournisseur interne

Formations

• Université Nice Sophia Antipolis

  Sophia Antipolis 1995 - 1996 Qualité

• Université Saint Etienne Jean Monnet

  St Etienne 1990 - 1995 Maîtrise AES "Gestion des entreprises dans l'environnement industriel"

Réseau

• Cedric ANDRIEUX

• Eva FRANCISCO

• Harisoa RAFIDINARIVO

• Marie LAGE

• Maxence MENAGER

• Patrick CUCHE

• Phalippon SOPHIE

• Stéphane PALEM