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Laurent ISSARD

AIX-EN-PROVENCE

En résumé

Mes compétences :
Qualité
ISO 9001
Amélioration continue
ISO 13485
Powerpoint et CRM
Excel
Word
QSE
AMDEC
Access

Entreprises

  • Tech ;me - Crosscall - Responsable QSE et Affaires réglementaires

    AIX-EN-PROVENCE 2018 - maintenant

  • ASTERIA - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    AIX EN PROVENCE 2010 - maintenant QUALITE
    • Mise en place des systèmes et procédures qualité selon les normes ISO 9001 pour les différentes sociétés du groupe,
    • Maintien des certifications ISO 9001 et 13485 de GC TECHNOLOGY,
    • Maintien du marquage CE de GC TECHNOLOGY,
    • Planifier et réaliser des audits internes et suivre les plans d’actions mis en place,
    • Synthétiser l’ensemble des données de non-qualité recueillies par le service après-vente, par les directions commerciales, par les directions techniques et proposer des actions pour éliminer les sources de non qualité,
    • Suivre les résultats des actions correctives et préventives préconisées ainsi que des plans d'actions
    • Amélioration de la qualité des produits, des process (production et logistique) dans le respect des impératifs de maintien ou de réduction des prix de revient,
    • Evaluation des fournisseurs et validation de leur process dans le cadre des normes définies par le groupe, en collaboration avec le service des achats,

    AFFAIRES REGLEMENTAIRES (GC TECHNOLOGY)
    • Veiller à la conformité réglementaire des produits fabriqués par GC TECHNOLOGY, en relation avec les référentiels revendiqués (notamment directive 93/42/CEE et Code de la Santé Publique) ;
    • Etre l’interlocuteur Réglementaire au sein des équipes projets , animer les analyses de risques et vérifier la conformité aux Exigences Essentielles, veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte ;
    • Rédiger les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, et réaliser les déclarations auprès de l’ANSM conformément à la réglementation en vigueur;
    • Elaborer et/ou vérifier la conformité de la documentation associée (notices, étiquettes, fiches techniques)
    • Vérifier la conformité des documents et supports commerciaux par rapport aux revendications et à la réglementation française ;
    • Réaliser la veille réglementaire et anticiper les évolutions sur nos produits et process.

    SECURITE
    • Gérer la politique sécurité et environnement du groupe,
    • Rédiger et gérer le Document Unique d’évaluation des risques professionnels pour les sociétés du groupe,
    • Suivre les actions préconisées,
    • Planifier/Organiser les formations « sécurité ».

  • VALSCIUS - Responsable Qualité

    CHANTELOUP LES VIGNES 1998 - 2009 • Gestion et amélioration du Système Qualité des 7 unités
    • Gestion du passage à la norme ISO 9001 version 2000
    • Audits internes : conduite et formation d’auditeurs, AMDEC, 5S
    • Qualifications des fournisseurs (y compris à l’étranger)
    • Suivi du développement des nouveaux produits en collaboration directe avec les clients
    • Développement d’outils informatiques « qualité » mis en réseau (logiciel Access)
    • Création d’un site intranet « qualité » interactif
    • Mise en place et animation des CHSCT de chaque unité
    • En charge du planning de production de l’unité de Saint Etienne
    Résultats :
    - Certification unique de toutes les unités
    - Gestion en réseau des réclamations clients et non-conformités internes (Access)
    - Diminution de 40% des coûts de la non-qualité : déchets, nombre de réclamations…
    - Amélioration des processus : délais de livraisons, gestion du stock…
    - Diminution de 2% du taux de cotisation liés aux accidents du travail
    - Approche processus « client-fournisseur » interne (Quality Function Deployment)

  • CARTONBOX (Milan) - Responsable Qualité

    1997 - 1998 • Mise en place du Système d’Assurance Qualité
    • Encadrement du personnel de Contrôle Qualité + laboratoire d’essais
    Résultats :
    - Certification ISO 9001

  • EUROCOPTER - Assistant Qualité

    1996 - 1996 • Modélisation des processus d’essais du système d’armement de l’hélicoptère de combat « Tigre » (alors en développement) et des systèmes de logiciels embarqués
    • Utilisation du modèle QFD (Quality Function Deployment)
    • Définition des cahiers des charges
    • Audits fournisseurs
    • Suivi de projet
    Résultats :
    - Formalisation des processus d’essais
    - Amélioration / Optimisation des processus d’essais
    - Sensibilisation à la relation client-fournisseur interne

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