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Pascale RUEF

Lyon

En résumé

Arrivée en Suisse en 2002, après plusieurs missions intérimaires dans la recherche nucléaire au sein du CEA en France, je trouve rapidement un travail dans l'industrie Biotechnologique, chez Serono, Corsier-sur-Vevey, VD. Ma première mission fût de participer au transfert de technologie des méthodes analytiques entre l'Israël et la Suisse pour le produit phare de Serono. Après la validation des méthodes et leur transfert en production j'ai souhaité me réinvestir dans un projet motivant. J'ai trouvé satisfaction en prenant le poste de laborantine de recherche chez Manteia, Gland, VD, une spin-off de Serono, développant une méthode innovante de séquençage d'ADN à haut débit dans un but de médecine prédictive. Puis, je me suis orientée vers la résolution de problèmes techniques et organisationnels, à nouveau dans l'ndustrie Biotech chez Baxter Biosciences à Neuchâtel, VD. Je suis certifiée Lead Investigator, puis Leader de projet PMM et Lean Green Belt. Après 10 ans d'évolution au sein de Baxter, je fais le choix de changer de milieu professionnel et de m'orienter vers la packaging secondaire chez Ferring International à Saint-Prex, VD.
Aujourd'hui, forte d'une expérience variée qui s'étend de la recherche fondamentale au packaging secondaire, dernière étape avant la mise sur le marché du médicament, et d'une envie de développement professionnel, je continue à me former à divers outils Lean et à d'autres techniques et outils de résolution de problèmes.

Mes compétences :
Lean
Qualité
Qualité Système
Biosimilars
Management
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Assurance qualité
Amélioration continue

Entreprises

  • Merck Serono - Quality Assurance Supervisor

    Lyon 2013 - maintenant Qualité opérationnelle en support à la production de biosimilars.
    Encadrement de Spécialistes en Assurance Qualité.

  • Ferring - QA Specialist

    2012 - maintenant Revue des dossiers de lot, évaluation et clôture des déviations, des demandes de changement et des interventions de maintenance, lead de projets Lean.

  • Baxter Bioscience - QC Lean Specialist

    2002 - 2012 BAXTER BIOSCIENCE
    De juin 2009 à aujourd'hui
    QC LEAN SPECIALIST
    •Coaching des futurs chefs de projet Lean
    •Facilitateur et leader de projets Lean
    •Formatrice 5S et Lean
    •Value Stream Mapping des process QC : de la réception des matières premières jusqu’à la libération du produit fini
    •Elimination des activités à non valeur ajoutée
    •Résolution de problèmes techniques et organisationnels
    •Suivi des indicateurs qualité
    •Organisation des audits 5S
    •Revue des méthodes d’analyses et des spécifications en fonction des révisions des pharmacopées EU et US
    •Suivi et maintien du niveau de formation des employés
    •Développement de la culture d’amélioration continue

    BAXTER BIOSCIENCE
    De octobre 2006 à juin 2009
    QUALITY EXPERT
    •Mise à jour du Master Validation Plan des laboratoires d’analyses
    •Suivi et mise à jour des spécifications sur le produit semi-fini et fini selon les destinations de vente et les exigences réglementaires
    •Leader des exceptions engendrées par les laboratoires d’analyses
    •Evaluateur qualité des demandes de changements initiées par les laboratoires
    •Revue des méthodes d’analyses et des spécifications en fonction des révisions des pharmacopées EU et US
    •Maintien de l’application des normes cGMP et ISO au sein des laboratoires d’analyses

    BAXTER BIOSCIENCE
    De janvier 2006 à septembre 2006
    QUALITY EXPERT
    •Encadrement d’une équipe de 4 personnes
    •Mise à jour du Master Validation Plan des laboratoires d’analyses
    •Suivi et mise à jour des spécifications sur le produit semi-fini et fini selon les destinations de vente et les exigences réglementaires
    •Leader des exceptions engendrées par les laboratoires d’analyses
    •Evaluateur qualité des demandes de changements initiées par les laboratoires
    •Suivi des programmes de stabilité
    •Leader du projet de création d’un stock commun géré par une personne pour l’ensemble des laboratoires du site
    •Participation au projet de réduction des temps de supervision des analyses
    •Participation au projet de réduction des causes entrainant des exceptions sur le site

    BAXTER BIOSCIENCE
    De septembre 2002 à décembre 2005
    QUALITY SPECIALIST
    •Spécialisation dans le traitement des demandes de changement et d’intervention sur des systèmes critiques
    •Spécialisation dans le traitement des déviations de production Fill and Finishing, des laboratoires de chimie et biochimie, des systèmes d’eaux et de vapeur, des pratiques de documentation
    •Sensibilisation du personnel aux normes GMP
    •Audit internes
    •Expert technique des logiciels Calibration Manager Blue Mountain et Trackwise. (Logiciel de gestion des systèmes qualité)
    •Déploiement des systèmes informatiques utilisés pour le suivi des systèmes qualité
    •Réduction du temps de traitement des exceptions de l’ensemble du site

    MANTEIA
    De août 2001 à août 2002
    Laborantine de recherche
    •PCR
    •Recherche de procédés d’accrochement d’ADN sur surfaces solides
    •Recherche de procédés de digestion des brind d’ADN
    •Optimisation des méthodes de linéarisation
    •Optimisation des méthodes de séquençage
    •Rédaction de procédures
    •Fluorimétrie et spectrométrie UV
    •Microscopie à fluorescence
    •Travail sur système microfluidique

    SERONO
    De février 1998 à juillet 2002
    Laborantine Process et Developpement
    •Analyses de protéines au cours de leur purification
    •Analyses de la consommation d’acides aminés contenus dans les milieux de culture
    •Rédaction de procédures AQ, OQ, PQ, SOP (français/anglais)
    •Suivi des déviations et des non-conformités
    •Transferts de technologies (Suisse/Israel et Suisse/Italie)
    Méthodes analytiques : HPLC, GC, Fluorimétrie, spectrométrie UV, cinétiques enzymatiques, IEF, ELISA…

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :