Patrice COUMET

En résumé

Entreprises

• Technip - Expert Pharmacie

  Paris 2016 - 2016 Mock Audit en vie d'une certification OMS (WHO) du laboratoire indien de biotechnologie Bharat Biotech

• Sanofi Pasteur - Senior Consultant Assurance Stétilité

  Lyon 2014 - 2015 Coaching et Mentoring pour l'amélioration des pratiques aseptiques
  Conseil pour l'amélioration des équipements et locaux
  Assistance au traitement des deviations liées à l'Assurance Stérilité
  Assistance à la preparation de l'inspection FDA
  Participation à des projets impliquant l'Assurance Stérilité

• Technip - Expert Pharmacie

  Paris 2012 - maintenant Intervient dans les projets ingénierie:
  Rélisations de plans conceptuels des locaux
  Choix des équipements et des procédés MSFP sterile et utilités propres.
  Revue QA des livrables.
  Intervient chez les clients
  Audit
  Coaching Mentoring
  Missions conception, Q&V, AMO.
  Clients: MSD, Merck Serono, UCB, Sanofi, Sanofi-Pasteur,Astra-Zeneca, Merial, LFB

• Institut des Radio-Eléments (IRE) Belgique - Consultant sénior

  2010 - 2012 Dans le cadre d'un projet de construction et d'ouverture d'un établissement pharmaceutique, le suivi et la qualification des équipements et utilités. Ces équipements sont dédiés à la production de produits stériles radioactifs.
  • C&Q lignes de production flacons sous isolateur (Yttrium 90)
  • C&Q ligne de production de générateurs Tungstène/Rhénium
  • C&Q des utilités propres (eau et He)
  • C&Q Laboratoire de contrôle

• GlaxoSmithKline - Consultant Senior Ingénierie et Conformité Pharmaceutique

  Marly-le-Roi 2009 - 2010 03/10 au 07/10 GSK Bio Rixensart. Belgium, Assurance Qualité
  • - QA filling coordinator
  • - Traitement des déviations et investigations root-causes
  07/09 - 03/10 : GSK Bio, Wavre. Ingénierie
  • Coordinateur Projet WN170 filling machine. GSK Biologicals Wavre. Belgium : installation de machine spéciale de remplissage de tubes sous isolateur.
  • Coordinateur projet RABS, Marietta (USA)
  • Coordinateur projet RABS, Rixensart
  • Coordinateur Tubes Filling Machine sous RABS, Fiocruz, Brésil

• ALTRAN - Consultant Senior

  2008 - 2012 IRE (Institut des Radio-Eléments)
  GSK Bio
  UCB

• UCB - Senior Consultant QA

  COLOMBES 2007 - 2009 ▪ Responsable QA Compliance de qualification d'un nouvel atelier de synthèse (Brivaracetam) chez UCB Pharma (Braine-L'Alleud, Belgique)
  • Responsable QA Compliance de qualification d'un nouvel atelier de synthèse chez UCB Pharma (Keppra) (Braine-L'Alleud, Belgique)
  • Responsable QA Compliance de qualification de deux ateliers pilotes de synthèse chez UCB Pharma (Braine-L'Alleud, Belgique

• Laboratoires CDM Lavoisier - Responsable Technique

  PARIS 8 1995 - 2007 Responsable Production -Maintenance – Travaux Neufs.
  ▪ Responsable de la sécurité et de l’environnement.
  ▪ Responsable Entretien Hygiène
  ▪ Responsable Développement Industriel.
  Réalisations
  ▪ Mise en place d’une station de traitement et de distribution d’eau purifiée et PPI
  ▪ Mise en place d’une unité de production de solutions injectables gros volumes
  ▪ Mise en place d’une unité complète de production d’ampoules injectables (Equipements et facilités)
  ▪ Mise en place d’une chaufferie et une distribution de vapeur.
  ▪ Mise en place d’un système hygiène et sécurité avec réduction significative des accidents.
  ▪ Création d’un laboratoire de bactériologie.
  ▪ Réorganisation de la ligne perfusions avec multiplication par 2,5 de leur production journalière.
  ▪ Conception et installation d’un atelier de solutés en ampoules Blow-Fill-Seal
  ▪ Conception et installation d’une unité de production de poches.
  ▪ Plan de formation, qualification et d’habilitation du personnel
  ▪ Mise en place des systèmes 5S, Kaisen, Amdec

• Laboratoires CDM Lavoisier - Responsable Production

  PARIS 8 1987 - 1994 Chef de service « Fabrication »
  ▪ Responsables des ateliers de répartition en zone stérile et de la stérilisation
  ▪ Responsable des Développements
  ▪ Lancement de la production des ampoules-bouteilles
  ▪ Lancement des poches
  ▪ Nouvelles formulations

• Schering Plough - Chef de service « Zone Stérile »

  Hérouville-Saint-Clair 1987 - 1987 Responsable de la répartition et du mirage des ampoules et seringues remplies en procédé aseptique
  ▪ Amélioration continue
  ▪ Effectifs encadrés : 50 personnes
  ▪ Environnement FDA

• Delmas Perfusion - Chef de service Assurance Qualité et Responsable « Préparatoire »

  1985 - 1986 Mise en place d’un système d’assurance de la qualité
  ▪ Mise au point de formules nouvelles et responsable pour la transposition des formules de donneurs d’ordre de façonnage (12 laboratoires clients)

• Delmas Perfusion - Responsable Contrôle Qualité

  1982 - 1984 Effectifs : 6 techniciens
  ▪ Développement des techniques chromatographiques
  ▪ Mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoire de Contrôle Qualité

• Delmas Perfusion - Responsable des ateliers « Perfusions » et « Comprimés »

  1980 - 1981 Responsable des ateliers « Perfusions » et « Comprimés »
  ▪ Développement galénique
  ▪ Effectif encadré : 20 personnes

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Audrey CLAREMBEAUX

• Camille ROMANIK

• Claire DEROIN

• Gaëlle ARROUY

• Justine LÉPAULARD

• Malika MEKAOUI

• Marc VANDERVOST

• Pascal VALADE

  Sylviculteurs En France - GFSF (Chauray)

• Quentin BIROT

• Stéphane REBOISSON