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Sanofi Pasteur
- Senior Consultant Assurance de Stérilité
Lyon
2014 - 2015
Coaching et Mentoring Sterility Assurance FDA 11 bâtiments pour mise en conformité des comportements, processus, locaux et équipements.
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TECHNIP
- Expert Pharmacie
Paris
2012 - maintenant
- Responsable de la conformité BPF/cGMP dans le cadre des projets Ingénierie.
- Développement de layouts bâtiments neufs ou revamping
- Mission d'expertise dans les domaines de la qualité et la solution des problèmes de production
- Formation et Coaching
Clients: Sanofi, Sanofi-Pasteur, Merck-Serono, Merial, MSD, LFB, UCB.
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ALTRAN
- Senior Consultant Ingénierie et Conformité Pharmaceutique
Vélizy-Villacoublay
2007 - 2012
05/07 – 01/12 Consultant Conformité et Ingénierie Pharmaceutique,
09/10 – 02/12 IRE ELiT. Fleurus Belgium. Ingénierie et Conformité
? Responsable projet Ingénierie B23
? Planification de la phase qualification
? Suivi et coordination.
03/10 – 06/10 GSK Bio Rixensart. Belgium, Assurance Qualité
? QA filling coordinator
? Traitement des déviations et investigations root-causes
07/09 – 03/10 : GSK Bio, Wavre. Ingénierie
? Coordinateur Projet WN170 filling machine. GSK Biologicals Wavre. Belgium
? Coordinateur projet RABS, Marietta (USA)
? Coordinateur projet RABS, Rixensart
? Coordinateur Tubes Filling Machine, Fiocruz, Brésil
07/07 – 06/09 : UCB, Braine – l’Alleud. Assurance Qualité
? Responsable QA Compliance des documents de qualification d’un nouvel atelier de synthèse (Brivaracetam) chez UCB Pharma (Braine-L’Alleud, Belgique)
? Responsable QA Compliance des documents de qualification d’un nouvel atelier de synthèse chez UCB Pharma (Keppra) (Braine-L’Alleud, Belgique)
? Responsable QA Compliance des documents de qualification de deux ateliers pilotes de synthèse chez UCB Pharma (Braine-L’Alleud, Belgique
Divers en parallèle de 05/07- 06/08
? Audit et amélioration des pratiques de validation et de gestion de projet (BMS, Agen, France)
? Responsable QI/QO d’une cabine de lavage pour matériel stérile.(Genzyme, Lyon, France)
? Revue de documents de qualification et validation d’une unité de production et de distribution d’eau pure par rapport aux exigences FDA. (BI Chimie, Blanquefort, France)
? Développement d’un plan qualité projet (pour un projet de construction d’une nouvelle unité de production formes injectables ; budget > 100 M€). (Genzyme, Lyon, France)
? Responsable de la conformité BPF/GMP des plans de validation de 2 projets d’ateliers pilotes de synthèse chimique chez UCB-Pharma (Braine-l’Alleud, Belgique)
Références Clients : GSK Biologicals, Wavre, Belgique ; Genzyme Polyclonals SAS, Lyon, France ; UCB Pharma, Braine-l’Alleud, Belgique ; Boehringer Ingelheim, Blanquefort, France ; BMS, Agen, France.
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CDM Lavoisier
- Responsable Technique
1995 - 2007
Responsable Technique, fonctions
? Responsable Production -Maintenance – Travaux Neufs.
? Responsable de la sécurité et de l’environnement.
? Responsable Entretien Hygiène
? Responsable Développement Industriel.
Réalisations
? Mise en place d’une station de traitement et de distribution d’eau purifiée et PPI
? Mise en place d’une unité de production de solutions injectables gros volumes
? Mise en place d’une unité complète de production d’ampoules injectables (Equipements et facilités)
? Mise en place d’une chaufferie et une distribution de vapeur.
? Mise en place d’un système hygiène et sécurité avec réduction significative des accidents.
? Création d’un laboratoire de bactériologie.
? Réorganisation de la ligne perfusions avec multiplication par 2,5 de leur production journalière.
? Conception et installation d’un atelier de solutés en ampoules Blow-Fill-Seal
? Conception et installation d’une unité de production de poches.
? Plan de formation, qualification et d’habilitation du personnel
? Mise en place des systèmes 5S, Kaisen, Amdec
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Schering Plough
- Responsable Zone Stérile
Hérouville-Saint-Clair
1987 - 1987
Chef de service « Zone Stérile »
? Responsable de la répartition et du mirage des ampoules et seringues remplies en procédé aseptique
? Amélioration continue
? Effectifs encadrés : 50 personnes
? Environnement FDA
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CDM Lavoisier
- Chef de service fabrication
1987 - 1994
? Responsables des ateliers de répartition en zone stérile et de la stérilisation
? Responsable des Développements
? Lancement de la production des ampoules-bouteilles
? Lancement des poches
? Nouvelles formulations
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Delmas Perfusion
- Chef de service Assurance Qualité et Responsable « Préparatoire »
1985 - 1986
? Mise en place d’un système d’assurance de la qualité
? Mise au point de formules nouvelles et responsable pour la transposition des formules de donneurs d’ordre de façonnage (12 laboratoires clients)
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Delmas Perfusion
- Chef de service « Contrôle Qualité »
1982 - 1984
Chef de service « Contrôle Qualité »
? Effectifs : 6 techniciens
? Développement des techniques chromatographiques
? Mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoire de Contrôle Qualité
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Delmas Perfusion
- Responsable des ateliers « Perfusions » et « Comprimés »
1980 - 1981
Responsable des ateliers « Perfusions » et « Comprimés »
? Développement galénique
? Effectif encadré : 20 personnes
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PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, Orléans, France
- Pharmacien Aspirant
1979 - 1980
Pharmacien Aspirant
? Responsable de la modernisation des formules de comprimés
? Création d’un atelier de formulation
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SANOFI - LABORATOIRE DE PHARMACIE GALENIQUE, Gennevilliers, France
- Pharmacien Assistant
1977 - 1978
Pharmacien Assistant
? Résolutions de problèmes de formulation avec la fabrication
? Lancement de la Josacine®
? Recherche d'applications pour les cyclodextrines
