Patricia CIVIER

En résumé

Entreprises

• bioMérieux - Responsable validation équipements et procédés

  MARCY-L'ETOILE 2016 - maintenant En tant que responsable validation, je suis en charge de l'activité de validation et de qualification des équipements relatifs à une partie du procédé de fabrication de kit de diagnostics fabriqués chez bioMérieux.
  Dans ce cadre, j'ai les fonctions suivantes:
  - interlocuteur validation sur les projets de mon périmètre dont je garantis les activités en terme de réalisation technique, coût et délais (gestion de prestataires)
  - participation aux investigations qualité sur les process et équipements
  - participation aux audits externes

• Sanofi Pasteur - Coordinatrice Qualité Opérationnelle

  Lyon 2014 - 2015 Dans le cadre de ma mission comme Coordinatrice Qualité Opérationnelle au sein de Sanofi Pasteur, je réalise les tâches suivantes:
  - traitement des anomalies et déviations avec détermination des CAPAs associées et suivi de leur efficacité.
  - relecture des dossiers de lots de répartition liquide, lyophilisation et sertissage.
  - interlocutrice qualité dans le cadre du projet "revamping du box 9"
  - relecture et approbation de procédures, instructions, analyses de risques et protocole environnemental.
  - suivi des analyses de tendance sur les utilités, eaux (EPPI et EPURF) et vapeur du bâtiment.
  - réalisation d'audits interne au sein du bâtiment.

• Mickael page Conseil - Ingénieur projet

  2005 - 2005

• SEGULA TECHNOLOGIE - Consultant Qualification/ Validation

  2005 - 2011 Mission avril-octobre 2011: Qualification de performance systèmes environnementaux
  - Organisation et planification d'une qualification de performance de locaux pharmaceutiques de classe A, C et D ( superficie +500 m2)
  - Gestion et prévision des ressources matérielles et personnelles en collaboration avec le bâtiment de production
  - Analyse des anomalies par la méthode 5M
  
  Mission de sept2009-mars2011 : Leader Commissionning/ Qualification Adjoint
  projet de réalisation d'une boucle d'eau purifiée et d'un système de production, stockage et distribution d'eau hautement purifiée:
  - Planification et suivi des chargés d'affaire sur les étapes de Commissionning/Qualification équipements et Supervision
  - Suivi et planification des qualifications de performance, et de diverses prestations annexes : métrologie, organisation formation.
  - Accompagnement méthodologique des chargés d'affaire
  
  missions précédemment réalisées:
  - coordination de qualification sur système de nettoyage en place, remplisseuse liquide, conditionnement secondaire....(Excelvision)
  - expertise validation de nettoyage et méthodologie qualification
  - formation à la qualification/ validation de responsable AQ production

• Assystem - Ingénieur Qualification/ Validation

  Courbevoie 2001 - 2005 Différentes missions en qualification/ validation:
  - Coordination de qualification sur équipements, locaux et utilités
  - Formation à la qualification/ validation
  - Mise en place de méthodologie
  
  mission menées chez : Sanofi Pasteur, Lilly, Astrazenecca, Biomérieux, Pfizer, LFB ...

Formations

• ISPB - Faculté De Pharmacie De Lyon

  Lyon 2012 - 2014 Doctorat de pharmacie
  
  Rédaction d'une thèse de pharmacie - Sujet " Évolution de la démarche de Qualification/Commissioning et Validation dans l'industrie pharmaceutique / Application à une boucle d'eau hautement purifiée"
  J'ai présenté l'évolution de la réglementation par rapport à la validation et d'autre part j'ai réalisé sur un cas concret des AMDEC pour déterminer le périmètre de validation de ce système.

• Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

  Lyon 1993 - 2000 DESS Pharmacie industrielle

• Lycée Externat Sainte Marie

  Lyon 1990 - 1993 bac D
  
  nom de jeune fille: caillier

Réseau

• Alain EUZEN

• Capeval PHARMA

• Elsa KELLER

• Frédéric ESTASSY

• Hugues BOCCHIALINI

• Isabelle PAUTREL

• Philippe JUVIN

• Sébastien PIERRE

• Stéphane CRESPO

• Stéphane REBOISSON