Centre d'immunologie Pierre Fabre
- Responsable Assurance Qualité
2004 - 2013Supervision des activités Assurance Qualité et Validation du site
Membre du comité de direction du site
Gestion budgétaire du département Qualité
Management d'une équipe de 8 personnes dont 3 cadres
Suivi GMP des productions (biomasses bactériennes, API stérile d’anticorps...)
Correspondant réglementaire du site (IMPD, CTD)
Gestion AQ d'inspections, d'audits clients, de due diligence & partenariats US
Conception, qualification et certification ANSM d'un bâtiment de Bioproduction
Chef de projet utilisateur mise en place logiciel
Biobank
- Responsable AQ / CQ
2002 - 2004Mise en place du système Qualité de Biobank
Validation / qualification du procédé, des équipements et des locaux
Elaboration du dossier établissement banque de tissu pour dépôt à l’AFSSAPS et participation à l’élaboration du dossier procédé
Inspection AFSSAPS : Obtention de l'ouverture de l'établissement et de l'activité
Aventis Pasteur
- Pharmacien assistant CQ
2001 - 2002Gestions des non-conformités et des maîtrises des modifications
Contrôles des eaux à usage pharmaceutique
Suivi maintenance / métrologie des équipements
Gestion du système documentaire et relais sécurité du laboratoire
Thèse exercice : mise au point d'une méthode HPLC
DESS pharmacie industrielle (IPIL) : Microbiologie & Contrôle Qualité, formation complémentaire en Management (EM Lyon).
