-
LFB Biomédicaments
- HEAD OF CORPORATE QUALITY
LES ULIS
2013 - maintenant
Création de la Direction Qualité du groupe LFB
-
WARNER CHILCOTT (EX-PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS)
- RESPONSABLE SOUS-TRAITANCE PHARMACEUTIQUE
2010 - 2013
Poste rattaché au site Logistique de Bondoufle
FORMES SOLIDES : Previscan, Cacit VitD3, Actonel
• Garant de la production et des livraisons en temps effectués par le sous-traitant
• Coordinateur principal dans les affaires courantes avec le sous-traitant impactant la supply chain, interaction avec les différents départements (ex: Assurance Qualité Département des Procédés, Affaires réglementaires...), amélioration continue
• Participation à la gestion des déviations, change control, et CaPA sous la gouverne de l'Assurance Qualité
• Premier point de contact dans le cadre des questions commerciales et relais étroit avec le département des Achats
• Gestion d'équipes transversales dans des projets particuliers impactant les sous-traitants
• Coordination de projets technico-réglementaires avec le sous-traitant
• Participation à des lancements sous la direction du Responsable Initiative
Particularités:
• Libération de lots pharmaceutiques par délégation du Pharmacien Responsable, pendant une partie de période de transition en lien avec le précédent poste d'Auditeur Qualité GMP International
• Initiation à la Pharmacovigilance : création d'un Plan de Gestion de Risque Produit selon le format européen, formé PRI site exploitant
-
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS
- AUDITEUR QUALITE GMP INTERNATIONAL
Asnières-sur-Seine
2007 - 2010
Poste rattaché au site de Production de Longjumeau, puis au site Logistique de Bondoufle
• 25 AUDITS annuels durant 3 ans en Europe : sous-traitants (production, laboratoires d’analyse et magasins) et fournisseurs (principes actifs, excipients, articles de conditionnement)
• 6 AUTO-INSPECTIONS annuels durant 3 ans (responsable du système d’auto-inspection pour l’Allemagne et formation des personnes sur le site P&GP Weiterstadt, Allemagne)
• Libération Pharmaceutique des lots 1 an ; Auto-inspection durant 6 mois (Bondoufle)
• Préparation Inspections FDA / EMEA 6 mois (P&G OTC WICK-Vicks, Gross Gerau, Allemagne)
• Formation GMP/GDP du personnel (Bondoufle, et sous-traitant UK)
-
GlaxoSmithKline
- RESPONSABLE AQ LIBERATION
Marly-le-Roi
2006 - 2007
Notre Dame de Bondeville, site de production de 950 personnes
STERILES : Seringues, Arixtra, Fraxiparine
Equipe de 14 personnes, revue / libération des lots, revue qualité produit, réclamation client, enquête / incident
-
Johnson & Johnson - ALZA Ireland Ltd
- RESPONSABLE PRODUCTION
New Brunswick
2004 - 2006
Poste basé en Irlande, Cashel, Conté de Tipperary
Site de Production de 130 personnes
PATCHES : Durogesic (Stupéfiant), Niquitin
• Equipe de 17 personnes, 4x12 heures, recrutements,
• GREEN BELT projet LEAN / 6-SIGMA, amélioration continue,
• Auto-inspections,
• Investigations, gestion des risques, CaPA,
• HSE / machines, équipe intervention incendie, zones EEx
-
Johnson & Johnson - ALZA Ireland Ltd
- RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE
New Brunswick
2004 - 2004
Poste basé en Irlande, Cashel, Conté de Tipperary
Site de Production de 130 personnes
PATCHES : Durogesic (Stupéfiant), Niquitin
Audit/production, 3x8 heures, investigation, gestion de risque, CaPA, revue de dossier, auto-inspections, formateur GMP
-
Johnson & Johnson - JANSSEN CILAG
- ASSISTANT ASSURANCE QUALITE SYSTEME
New Brunswick
2002 - 2004
Site de Production de Val de Reuil, environ 300 personnes
Equipe de 3 personnes, métrologie, revue qualité produit, réclamation client, administrateur SAP (déviation, change control, CaPA), auto-inspections, audits fournisseurs internationaux
-
Johnson & Johnson - JANSSEN CILAG
- ASSISTANT DE PRODUCTION PHARMA
New Brunswick
2001 - 2002
Site de Production de Val de Reuil, environ 300 personnes
FORMES SOLIDES : Imodium, Motilium, Risperdal
Equipes de 25 personnes, 3x8 heures, production depuis réception matières et articles jusqu’à expédition PFs
-
GENERICS UK Ltd (ex-affiliate of MERCK DARMSTADT KaAG)
- COMPLIANCE OFFICER in REGULATORY AFFAIRS - QUALITY OPERATIONS
2000 - 2001
Poste basé sur le site de production à Potters Bar, ROYAUME UNI (dans le cadre de la Coopération du Service National en Entreprise)
FORMES SOLIDES : 200 Médicaments Génériques
-
AVENTIS PASTEUR
- RESPONSABLE ADJOINT - CHEF de PROJET INDUSTRIALISATION
1999 - 1999
Site de Production de Marcy-l-Etoile, Rhône
VACCINS : Pneumo23
Equipe projet, 6 personnes, scale-up, procédé de purification, appel d’offre / fabricants de centrifugeuses(Sujet de Thèse de Docteur en Pharmacie)
