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Céline DUVET

Les Ulis

En résumé

Mes compétences :
Qualité
TrackWise
ISO
CAPA
Change Control
Deviation
Validation

Entreprises

  • LFB Group - Assistante AQ R&D

    Les Ulis 2016 - 2018 -Approbation protocole/rapport d'études
    - Approbation des déviations et des SOPs
    -Formation des techniciens aux BPF et à Trackwise
  • Cisbio BioAssays - Technicien Assurance Qualité

    Codolet 2015 - 2015 - Revue des dossiers de lots avant décision d’utilisation par un pharmacien.
    - Classement et archivages des données brutes
    - Libération des solutions mères et intermédiaires
  • Warner Chilcott (ex Procter & Gamble Pharmaceuticals) - Technicien Assurance Qualité

    2007 - 2013 - Responsable du système de Change Control
    - Utilisateur clé Trackwise (logiciel de suivi des événements qualité) : gestion des profils et formation des utilisateurs, support technique en local
    - En charge de la mise en place, revue, approbation des standards et spécifications pour les sous-traitants (fabrication & conditionnement) conformément aux BPF/AMM/Pharmacopée…
    - Approbation des « Bon à tirer » pour l’ensemble des articles imprimés
    - Gestion des documents maîtres pour le site de distribution
    - Point de contact Qualité pour un sous-traitant basé en Autriche en collaboration avec le responsable Assurance Qualité (déviation, réclamation, validation…)
    - Impliqué dans la définition, la mise en œuvre et l'application des cahiers des charges qualité pour les fournisseurs, les sous-traitants et transporteurs
    - Travail en collaboration avec les affaires réglementaires dans le cadre des « changes controls » et des spécifications (revue techniques des dossiers d'enregistrements)
    - Approbation des Déviations Qualité (en tant que technicien qualité) et des actions correctives et préventives
    - En charge de la compilation des données liées aux standards et « change control » pour la rédaction des revues qualités produits (PQR)
  • Procter & Gamble Pharmaceuticals - Technicien Controle Qualité

    Asnières-sur-Seine 2004 - 2007 - Responsable de la mise en place et la réalisation des Revues Qualité Produit (PQR)
    - Revue des dossiers de lots avant libération par un pharmacien
    - Responsable des processus de déviation et CAPAs (Action corrective et préventive)
  • Hitachi Medical Systems - Assistante Assurance Qualité

    2002 - 2003 Responsable de la mise en place et la formalisation des processus de qualité pour répondre aux exigences de la norme ISO 9001

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