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Stallergenes
- Responsable Adjoint Sous-Traitance Industrielle
ANTONY
2014 - maintenant
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Stallergenes
- Responsable Assurance Qualité Sous-Traitance
ANTONY
2013 - 2013
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Warner Chilcott (ex Procter & Gamble Pharmaceuticals)
- Responsable Assurance Qualité Standards
2010 - 2013
- Management de 4 techniciens et supervision de systèmes tel que change control, SOP…,
- Gestion en routine des spécifications des sous-traitants des filiales Européennes,
- Gestion sur le site de la transition du logiciel CSS à Score pour la gestion spécifications,
- Membre AQ de l’équipe de transition SAP, validation, vérification des masters data,
- Participation à la sélection et à l’installation du nouveau siège social France,
- Mise à jour de l’ensemble des cahiers des charges suite au rachat par Warner Chilcott.
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Procter & Gamble Pharmaceuticals (site de Longjumeau et de Bondoufle)
- Responsable Standards Qualité
2006 - 2010
- Management de 4 techniciens et supervision de systèmes tel que « change control », SOP…,
- Création d’un modèle de gestion des spécifications en interaction avec un sous traitant,
- Déploiement du modèle de gestion des spécifications aux sous-traitants France,
- Intégration de la gestion des spécifications des sous-traitants des filiales Allemande et Espagnole, déploiement du modèle, encadrement des activités des techniciens,
- Implémentation de la version « Structure Data » du logiciel CSS,
- Gestion de la mise à jour des standards afin d’être en conformité avec CSS SD.
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Procter & Gamble Pharmaceuticals (site de Longjumeau)
- Responsable Standards Qualité adjoint
2003 - 2006
Adjoint et backup du Responsable Standards Qualité :
- Approbation et gestion des masters (MBR, BAT…) et des spécifications AC/MP,
- Déploiement du logiciel CSS de gestion électronique des masters,
- Gestion du système « change control »,
- Rédaction et gestion des cahiers des charges fournisseurs et filiales P&GP,
- Création, approbation et gestion des données qualité dans SAP.
Projet de transfert des productions de Longjumeau :
- Préparation et partage des dossiers techniques, gestion des « change control »,
- Mise à jour et approbation des standards et spécifications pour les produits transférés,
- Participation à la mise en place d’une division SAP dédié.
Projet nouveau centre de distribution :
- Représentant Assurance Qualité sur le projet du nouveau centre de distribution,
- Définition des critères qualité du cahier des charges pour la sélection des sites ; screening des sites et sélection du site final ; conception des flux, des process, du design,
- Préparation du dossier AFSSAPS d’ouverture du site, et de l’audit AFSSAPS,
- Approbation des validations des locaux, des utilités, du système de monitoring de la température / humidité du site de Bondoufle.
Validation des locaux de production et d’utilités :
- Représentant Assurance Qualité pour le projet de remise à niveau de la salle de pesée du site de Longjumeau lors des phases de DQ/IQ/OQ et PQ,
- Représentant Assurance Qualité pour les projets ingénierie/production suivants : qualification IQ/OQ/QP des installations HVAC, du réseau d’air comprimé, remise à niveau et qualification de divers locaux de production,
- Participation à l’élaboration du Directives mondiales de P&GP sur les locaux classés.
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Isochem - Groupe SNPE (site de Toulouse)
- Stage qualité
2001 - 2001
- Mise en place d’actions correctives pour l’amélioration des salles blanches du site,
- Encadrement d’un technicien dans l’optique de valider des méthodes analytiques,
- Formation d’opérateurs sur les GMP’s, sur des techniques analytiques,
- Participation à la préparation d’un audit FDA.
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Isochem - Groupe SNPE (site de Toulouse)
- Ingénieur qualité
2001 - 2002
Participation à l’élaboration et la réalisation du projet de reconstruction du site :
- Supervision de l’expertise du matériel du laboratoire d’autocontrôle et reconstruction de ce laboratoire, mise en place de l’organisation du laboratoire,
- Responsable de la reconstruction des salles blanches et des cloisons de la zone process, suivi des travaux et IQ en collaboration avec une équipe d’ingénierie,
- Responsable de la reconstruction des Centrales de Traitement d’Air (HVAC) du bâtiment, suivi des travaux et IQ/OQ en collaboration avec une équipe d’ingénierie,
- Réalisation et mise en place d’un laboratoire contrôle qualité analytique :
1.Conception des infrastructures avec une équipe d’ingénierie Génie Civil,
2.Après définition des besoins en matériels analytiques, consultation des fournisseurs et déclenchement des achats après accord du Directeur du site,
3.Mise en place de l’organisation du laboratoire,
4.Rédaction des procédures analytiques, de gestion et de maintenance,
Participation à la préparation d’un audit FDA en vue d’obtenir un agrément,
Revue de dossiers de lots.
