Menu

Nathalie WARDE

GENEVE

En résumé

Independent consultant located in Geneva-CH.

Specialized in Technical Operations (Manufacturing Operations) in Healthcare Industries with a pragmatic approach to deliver sustainable results, providing coaching and assistance in:

- Sourcing IN & OUT and Contract Manufacturing projects, such as production transfers of finished goods, roll-out, new product introduction

- Quality Assurance: GMP compliance, preparation to Health Authorities GMP certification

- Training: Project management, Outsourcing/Offshoring, GMP basics

Mes compétences :
Gestion de Projets
Outsourcing
GMP
Industrie pharmaceutique
Formation
Conseil

Entreprises

  • Nad PHARMA CONSULTING - Consultant

    2005 - maintenant Clients basés en Europe:
    * Chef de projet - transferts de production à l'international pour une multinationale américaine
    * Accompagnement / Coaching de projets de "Sourcing" (lancement de nouveaux produits; évaluation dans le cadre de transferts de production; mise en place d'un système de traçabilité)
    * Accompagnement / Sensibilisation du secteur de la distribution des médicaments à l’apport de standards pour la mise en place de la traçabilité.
    * Evaluation / Préparation d'"executive summaries" pour des projets de licensing, de stratégies manufacturières et des projets de transferts de production
    * Elaboration et Révision de documents (contrats "Supply & Quality Technical Agreements"; "Policies")
    * Préparation à l'inspection BPF pour des PME
    * Formations: règles et challenges de la sous-traitance dans l'industrie pharmaceutique; initiation aux BPF

    Clients basés au Moyen Orient:
    *coordination de projet de construction d'une usine de fabrication de produits pharmaceutiques, assurant la compliance aux BPF
    *amélioration des processus qualité pour l'obtention du certificat BPF - référentiel PIC/S
    *amélioration des processus d'achats d'équipements et à la réalisation de salles blanches
    *formation au Project Management, à la validation, à l'entrée en zone de fabrication pharmaceutique
    *introduction aux indicateurs de performance (KPI)et monitoring

    Formations en Inde et dans la zone Europe-Moyen Orient:
    *Pharma offshoring: challenges and constraints
    *Pharmaceutical industry and GMP compliance
    *Project Management; Managing for results

    Interventions à l'Université (IEMS-Lausanne; ETH-Bâle/Zürich; USJ-Beyrouth; Université Claude Bernard-IPIL-Lyon)

  • Novartis Consumer Health - Head of Global Processes and Sourcing Projects

    RUEIL MALMAISON 2004 - 2005 Set-up of Technical Operations global processes.
    Leading sourcing projects IN & OUT.

  • NOVARTIS Consumer Health - Head of Technical Project Management

    RUEIL MALMAISON 2002 - 2004 EMEA then Worldwide Technical Project Management and Global Processes Head.
    Leading sourcing projects in & out and providing technical assistance to affiliates and 3rd party suppliers.

  • NOVARTIS Consumer Health - Project Manager

    RUEIL MALMAISON 1999 - 2001 Global Project focused on EMEA 3rd party suppliers for finished goods: data collection and evaluation; rationalization by priorities; request for quotations; best price negotiations; supply agreement negotiations.

  • NOVARTIS Consumer Health - Production Head

    RUEIL MALMAISON 1995 - 1999 Bulk Production and Packaging of semi-solid products(20 persons).

  • NOVARTIS Consumer Health - Microbiological labs Head

    RUEIL MALMAISON 1989 - 1994 Purity checks and release on pharmaceutical products.
    Hygiene and microbiological controls in the manufacturing areas.
    Set-up of a Cleanroom concept and related policies and SOPs.
    Suppliers audits.
    Training.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :